艾科脉创始人阴杰告诉动脉网:“因为房颤手术需要使用三维标测系统操作 , 所有的耗材加在一起 , 医保终端的报销价格约为8万元 , 对于非房颤手术 , 医保终端报销价格大概约为两万元 , 相差四倍 。 所以在整个电生理市场中 , 房颤消融可以占据一半的电生理市场 。 ”
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在房颤领域 , 拥有三维系统是市场入门券 , 拥有自主三维系统的企业才能占据治疗耗材的主要市场 。 目前代表三维心脏电生理标测系统国际领先水平的产品主要为强生推出的CARTO3系统及雅培推出的EnSitePRECISION系统 。
在国产方面 , 锦江电子、惠泰医疗、微创电生理、心诺普的三维电生理产品相继获批 。
为什么国产三维产品市场份额较小?因为电生理厂家只有构建起“系统+设备+耗材”的完整解决方案 , 才具有足够的产品组合竞争力 。
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心脏电生理产品分类资料来源:中金公司相关报告
在核心模块上 , 为提高三维心脏电生理标测系统的临床易用性 , 国际先进产品均推出了三维心腔快速建模模块、高密度标测模块及压力感知模块 , 并上市了相应导管配套使用;国内厂商尚无高密度标测模块及压力感知模块实现商业化 。
其次 , 由于国产电生理发展起步较晚 , 临床数据不足 , 核心性能稳定性及核心算法精度有待验证 。 国际巨头推出的三维心脏电生理标测系统时间较早 , 过程中积累了大量的临床数据并能够覆盖各种快速性心律失常病症 , 其核心性能及核心算法层面具备先发优势 , 国内企业仍需要一定的时间锤炼核心算法 , 提高核心算法精度 , 确保系统核心性能满足临床需求 。
同时 , 市场教育也是难点之一 。 根据《心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范(2019年版)》 , 心脏电生理手术系纳入四级手术管理 , 属于最高等级手术之一 , 手术难度较高 , 其中房颤等复杂性心律失常适用的介入术式更加复杂 。 国内能开展三维房颤消融的医生并不多 。 而强生、雅培等进口厂商在我国心脏电生理市场中长期的市场教育过程中与大量的临床医生建立了良好的信任关系 , 因此临床医生会在面对高难度手术过程中更习惯使用熟悉的手术器械 。
集采能够为市场带来哪些变化?
在心脏电生理国产占比不到10%这一市场格局下 , 集采是否会改写市场格局?
从市场规模来看 , 国内联盟采购影响到的市场范围较大 。 集采降价或许将推动电生理手术渗透率提升 。
我国快速性心律失常领域仍存在巨大的未满足的市场需求 , 中国拥有庞大的心律失常患者基数 , 心律失常是心血管疾病的常见病症 , 根据弗若斯特沙利文分析 , 其患者人数约为3000万 。 中国目前心脏电生理手术治疗量约为128.5台/百万人 , 而美国则达到了1302.3台/百万人 。
在房颤导管消融这个细分市场中 , 2020年我国房颤患者达1159.6万人 , 但对应房颤手术仅为8.2万台 , 渗透率不足1% , 而在美国渗透率达到了8%-9% 。
目前心脏电生理耗材价格较贵 , 二维消融导管国产价格在7000元/根左右 , 进口产品在8000-10000元/根 , 二维标测导管在2000元/根左右 , 二维消融手术需要花费2万元 。 冷冻球囊的价格为3-5万元 , 配套标测电极约2万元左右 , 所以冷冻消融手术花费大约为5-7万 。 三维射频消融手术中 , 高密度标测导管价格高于两万 , 消融导管价格也高于2万 , 一台三维消融手术中会用到7-8种耗材 , 综合来看 , 一台三维房颤消融手术需要花费约8万元 。
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