其中 ， 以辉瑞Paxlovid和默克Lagevrio为代表的新冠口服药给药简便 ， 不易受变异影响 ， 且价格较中和抗体更加便宜 ， 因此备受市场看好 。 目前 ， Paxlovid和Lagevrio已在多个国家获得附条件上市许可或紧急使用授权 ， 其中Paxlovid于今年3月被引入国内上市 ， 并被陆续分发配送至多个省份的新冠救治临床一线 ， 近日又以每盒2300元的价格被临时性列入国内医保支付范围 。
但国产新冠治疗药物目前仅有腾盛博药（02137.HK）的中和抗体疗法 ， 据公司内部人士称 ， 该中和抗体的价格目前暂未确定 ， 公司正在积极准备商业化 。 而美国中和抗体药物平均每剂价格为2000美元 。
除了本次公告普克鲁胺Ⅲ期关键临床数据的开拓药业外 ， 国内第一梯队中的君实生物、真实生物、前沿生物等公司的新冠口服药也进入了临床阶段 。

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全球部分已进入临床阶段的新冠小分子药物管线 图片来源：中银证券
中银证券认为 ， 国产新冠小分子药物市场空白 ， 目前国内仅有辉瑞Paxlovid获得附条件上市 。 中国不属于MPP（药品专利池组织）协议中低收入国家的标准 ， 因此将不得不争夺辉瑞有限的产品供应 。 由于中国人口基数庞大 ， Omicron传染性极强 ， 因此自主可控的国产新冠小分子药物需求确定性极高 。
开拓药业内部人士则对《掘金创新药》研究员表示 ， 新冠疫情进入第三年 ， 新冠肺炎防治在全球依然是公共卫生难题 ， 世界急需不同作用机制、有效、安全的口服新冠治疗药物 。
公司点评：
4月6日 ， 受普克鲁胺Ⅲ期临床试验数据提振 ， 开拓药业股价股价飞涨106.37% ， 收盘价28.85港元/股；而3个多月前 ， 受该临床试验中期分析结果不理想的影响 ， 开拓药业股价跳水超70% 。 不难看出 ， 投资者对开拓药业的信心 ， 很大程度寄托在普克鲁胺上 。
股价的波动也反映出普克鲁胺对开拓药业的重要性 。 截至目前 ， 开拓药业并无商业化产品在售 ， 公司2021年亏损8.42亿元 ， 上年同期亏损5.08亿元 ， 对外授权合约收益3423.1万元 ， 主要为收取有关普克鲁胺对外授权的首付款 。
开拓药业目前的核心产品包括普克鲁胺、福瑞他恩和ALK-1抗体 ， 其中普克鲁胺临床进展最快 ， 除了在新冠治疗领域的布局 ， 其在国内进行的针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和联合阿比特龙作为治疗mCRPC的联合疗法的2项临床试验也已均迈进Ⅲ期 ， 其中前者预期于今年提交NDA（新药申请） 。
此外 ， 福瑞他恩在研适应症分别为雄激素性脱发（男性）、雄激素性脱发（女性）、痤疮；ALK-1抗体在研适应症分别为联合PD-1作为治疗转移性肝细胞癌的二线疗法、联合PD-1作为治疗转移性肝细胞癌的疗法、联合KN046（PD-L1/CTLA-4）治疗肝细胞癌、胃癌、食管胃结合部腺癌、尿路上皮癌和食管鳞癌 。

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开拓药业主要产品管线 图片来源：公司年报
开拓药业在2021年年报中表示 ， 公司计划主要通过在全球各个国家对外授权及建立销售及营销团队 ， 为核心产品进行销售及营销并做后续的商业化准备工作 。
截至2021年12月31日 ， 开拓药业建立了由13名成员组成的销售及营销团队 ， 可1470万元的营销费用在国内创新药企业中略显薄弱 。 另外 ， 公司研发成本在2021年实现翻倍 ， 从3.29亿元跃升至7.68亿元 。 不难看出 ， 公司目前工作重点是推进产品研发 ， 努力促成普克鲁胺等核心产品在国内及国外的临床试验及商业化进程 。

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