当地时间4月1日 , 美国Kite(吉利德科学旗下公司)宣布 , 美国食品药品管理局(FDA)批准其CAR-T细胞治疗药品Yescarta用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤(LBCL)成年患者 。 这也是全球首款且唯一获得FDA批准作为LBCL二线疗法的CAR-T药物 。
在中国市场 , 复星凯特作为复星医药集团与美国Kite合资企业 , 取得Yescarta技术授权以及商业化权利 。 2021年6月份 , 国家药品监督管理局已正式批准该产品奕凯达(阿基仑赛注射液)的新药上市申请 , 成为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品 , 用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性LBCL成人患者 。
【治疗|YESCARTA获FDA批准用于大B细胞淋巴瘤二线治疗】复星凯特CEO黄海表示 , 复星凯特将尽快在中国进行大B细胞淋巴瘤二线治疗注册工作 , 期待尽快将这一创新疗法带给更多中国患者 。 (澎湃新闻采访人员 李潇潇)
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