国家|不出两周,新冠抗原检测消费者想买就能买到了?

每经采访人员:李彪 李宣璋 每经编辑:段炼,陈星
新冠病毒检测市场刮起了飓风!风暴眼便是抗原检测 。
3月11日 , 国家卫健委宣布开放抗原检测;
3月16日 , 山东完成全国首例新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购;
截至3月23日 , 国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品……
速度之快 , 令人咋舌 。
让人惊叹的不仅有速度 , 还有价格 。 从山东的集采信息看 , 每人份中选价格骤减近75% 。 相比之下 , 核酸检测自实施以来 , 从市场定价到政府指导价 , 从区域集采到国家集采 , 足足花了2年时间 。
各地跑步开展集采 , 企业争相竞价企图分一杯羹 , 抗原检测试剂市场价格仍有下降空间 。 在集采大棒挤掉水分、审批加快进程、国家加强监管的背景下 , 抗原检测“千亿市场”是否坚挺?产能跟上后 , 它会像口罩行业一样 , 面临产能过剩局面吗?
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图片来源:视觉中国(图文无关)
灵敏度不到九成
卫健委:一般人群不要随意检测
所谓抗原检测 , 复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时曾解释:抗原就像是病毒外面穿的“衣服” , 核酸就是病毒里面的基因 。 抗原的检测方法 , 是从抗体出发去测“衣服” , 综合特异性之后 , 就可以让病毒显示出来;而核酸检测更为复杂 , 需要通过扩增来完成 , 因为有了扩增的环节 , 核酸检测的敏感性会更高 , 但相应的获得结果需要的时间就更长 。
目前新冠病毒主要有三种检测方法——核酸检测、抗原检测和抗体检测 , 这三者各有特点:
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抗原检测灵敏度较低 图片来源:浙商证券研报
国家卫生健康委医政医管局局长焦雅辉在3月15日的新闻发布会上表示 , 抗原检测是筛查的一个重要手段 , 也是核酸检测的重要补充 , 要充分发挥抗原检测的“早”和“快”这两个优势 。 抗原检测能够在第一时间针对奥密克戎毒株无症状感染者较多、比较隐匿、传播快的特点 , 尽早把可能的感染者筛查出来 , 利用最短的时间把传染源控制住 , 再辅以大规模的核酸筛查来提高早发现的能力 。
与核酸检测相比 , 抗原检测的灵敏度较低 , 并且存在一定的假阳性率 , 无法替代核酸检测作为新冠感染确诊“金标准”的地位 。 此外 , 鉴于我国疫情防控措施较好 , 大部分地区人群的流行率低 , 国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明建议 , 抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染人群中 , 一般人群不要随意做抗原检测 。
厂家惜售“几千份的没法接”
业内人士:不出两周想买就能买到
“这几天很忙!有什么要问的一次问清楚 。 你电话不要挂 , 挂了就打不进来了 , 我现在每天电话快被打爆了 。 ”
当《每日经济新闻》采访人员以订购为由拨通国内某抗原检测试剂企业区域销售总监电话时 , 对方告诉采访人员 , 现在买试剂得排单 , 目前接的大多是来自政府、疾控部门、药店的订单 , “我手里最大的一笔是800万份 , 几千份我没法给你做 , 只能看别的订单能不能给你带一点 。 我这90%以上的单子都是3万份以上的 。 ”
除了需求量大 , 供不应求以外 , 他同时还表示现在对抗原检测的生产、销售监管严格 , “在我这拿货 , 你必须要出具6840资质(指临床检验分析仪器资质)、医疗器械三类经营许可证 。 不是我们不愿意卖 , 而是现在政府监管挺严的 。 ”