神器|这款“四川创造”神器,还先心病患者一个健康心脏
本文转自:全国党媒信息公共平台
来源:四川日报-川观新闻
川观新闻采访人员 徐莉莎
在中国,每年会诞生近20万的先天性心脏病婴儿,只能通过手术才能根治。如果采用微创手术,目前使用的封堵器通常由金属材料制造,在儿童成长过程中可能会带来远期风险。
历经多年不懈努力,在中国工程院院士张兴栋带领下,四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授团队,联合企业、医院自主研发的MemoSorb全降解心脏封堵器系统,近日正式获得国家药品监督管理局的上市批准。
这种用生物可降解材料编织定型成的封堵器,植入先心病患儿心脏缺损部位后将起到临时桥梁作用,促进自体组织修复后逐渐降解,最终被自身组织完全代替,帮患者重获健康心脏。
一个可降解的紫色“神器”
完成心脏缺损修补一年后无残留,阻止患儿成长过程中可能出现的“异物反应”
在四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心会议室,中心主任、四川大学生物医学工程学院院长王云兵向采访人员展示了一个健康人的心脏模型。
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全球首款全降解心脏封堵器
正常人的左右心房之间、左右心室间互不相通,如果在胚胎发育时期由于心脏发育异常而引起解剖结构异常,使左右心房、左右心室相通,将在心房间、心室间产生水平左向右的分流,长期分流会造成肺动脉高压,严重威胁患者生命。
全球先心病患病人数达1300万,中国是先心病大国,每年会诞生近20万的患儿,总患病人数约200万。
先心病治疗只能通过手术才能根治。目前主要治疗方法为开胸修补手术及微创介入手术治疗,介入封堵术的优点是创伤小、恢复快,但是植入人体的封堵器是由金属材料制成,永久存留在患者体内,可引起各种远期并发症,而且部分对金属过敏的患者会有慢性炎症,即俗称的“异物反应”。
因此,科学家们把目光瞄准了生物可降解封堵器。
王云兵向采访人员展示了这件“神器”。封堵器由医用高分子材料编制而成,具有自膨胀性和形状记忆功能。它呈紫色、双盘状结构,封堵器腰呈圆柱体,连接着左、右房盘。
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心脏结构图片(带有需封堵的缺损部位)
手术初始,封堵器装载在输送系统中,沿输送系统输送至心脏缺损位置,并跨越至左房,左盘面像撑伞一样从输送系统中释放出来;随后再释放封堵器腰部,使其填满缺损位置;最后释放出右盘面,左、右盘面贴合在缺损位置的两侧,同时术者通过牵拉封堵器的成型锁定装置,使得封堵器完全锁定,维持封堵后的稳定性。
【 神器|这款“四川创造”神器,还先心病患者一个健康心脏】在完成心脏缺损修补后,封堵器将逐步降解并被人体组织吸收,无异物残留。一年后实现“介入无植入,植入无残留”的健康理念,让先心病患儿和正常孩子一样健康成长。
一条竞争者众多的赛道
多年闯关,在无数失败中大海捞针
“我国每年新增近20万先心病患儿,不希望这些孩子体内异物伴随终身。”王云兵表示,走上可降解封堵器研发之路,出于这样一个朴素想法。作为生物医学材料专家及国家生物医学工程技术中心主任,王云兵认为生物材料与医疗器械结合能给患者带来更大受益,所以在完成全球首个可降解心脏支架的研发之后,把目光转向了心脏封堵器。
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