神器|这款“四川创造”神器,还先心病患者一个健康心脏( 二 )
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本世纪初以来,国内外不少研究者也走在这条路上。
2013年,王云兵加盟川大,与上海的企业、医院强强联合,开启可降解封堵器的研发之旅。
“失败对我们来说,就像是吃饭一样的常事。”回忆起这段经历,王云兵说,“材料的选择就像大海捞针。”生物高分子材料的形状记忆功能普遍较差。一些材料支撑力强,但收进导管后,再释放出来,无法恢复原本舒张的状态。“这也是卡住众多同行者的重要关隘。”
王云兵团队与上海形状记忆合金材料有限公司(乐普心泰医疗)和阜外医院结构性心脏病中心主任潘湘斌教授团队合作,通过产研医三方结合,实现强强联手,共同攻克了全降解封堵器研发中的两大难关:生物材料降解控释如何与组织修复周期相匹配、如何通过结构设计解决生物高分子材料封堵器的力学支撑问题。
为了解决以上两个难题,王云兵团队在前期尝试了多种不同的生物高分子材料,但这些材料性能都不能够满足封堵器所需的回弹性及形状记忆性,实现封堵器植入后基本的封堵与阻流功能,且这些材料的降解速率较封堵后的自体修复周期也大都过快过慢,无法实现完美匹配。
经过长时间的摸索后,团队最终成功研制出了可成功应用于临床的全降解封堵器。其降解周期基于人体组织修复周期设计,在保证先天性心脏缺损封堵成功的同时,可以在一年完全降解,无异物残留,心脏缺损部分由自体组织完全修复,避免了传统金属封堵器植入后永久存留于体内有可能带来的远期并发症。
多个成果背后,是一群日夜战斗的人
在四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心,还诞生了许多全球首创、全国首个成果。
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新冠肺炎疫情发生后,人工心肺机(ECMO)进入大众视野。作为“救命神器”,它能够代替用户的心肺进行运作,维持患者的生命。但在我国,这一高端医疗器械几乎完全依赖进口。
在张兴栋院士带领下,王云兵团队联合企业、医院紧急攻关,突破了卡脖子关键核心技术,完成了首个国产ECMO系统研制。2021年11月,全国首例ECMO临床试验展开,有望打破国外对ECMO系统的垄断,大幅降低治疗费用,造福更多患者。
该中心与杭州企业合作研发的用于肺动脉疾病治疗的经导管人工肺动脉瓣膜系统,已在全球20个国家和地区50个医学中心进行了临床应用,并于2021年3月获英国特殊使用许可,提前进入国际市场。此外,中心自主研发、国际首创的软骨诱导性胶原基软骨修复基质,有望攻克软骨再生的世界性难题。
“成果背后,有一群为了祖国科技发展无怨无悔,默默奉献的人。”王云兵指了指会议室隔壁——张兴栋院士的办公室。“老爷子一年365天都上班。我们在他的带领下,也是经常一周七天都工作。”
采访人员随王云兵参观实验室。中午12点,这里有人留守,实验继续进行。“周末深夜,这些实验室依旧灯火通明。”王云兵记得,从大学起,他一般都是凌晨1点后才休息。“辛勤的付出,是为了更快的发展,赶超世界先进。”
这一次,不止是赶超,他们让中国在可降解心脏封堵器领域走到了世界领先的地位。
“科研无止境,永远在路上。”采访中,王云兵透露,该中心针对全球心血管领域尚未突破的终极挑战——心衰疾病,与杭州企业开发出国际首创经导管微创介入抗心衰植入水凝胶系统,已于2021年3月开展了全球首例临床试验,有望部分取代“换心”手术,改善患者的心功能。
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