血糖水平|还在埋头扎手指？7款血糖监测新仪器拯救糖尿病患者

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编者按：血糖监测是控制糖尿病发展的重要环节。然而，传统方式——指尖刺血，为糖尿病患者带来了无尽的痛苦。随着技术的不断发展，近年来，许多科技公司推出了新型无创的血糖监测设备。今天，我们共同关注新型血糖监测仪器。希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发和帮助。血糖监测设备糖尿病困扰着全球 4.63 亿以上的人口。糖尿病患者每天需检测数次血糖水平，通常是采用指尖刺血，即使用采血针扎手指的方式。这一方式对多数人来说痛苦不堪，并导致了检测频次减少、血糖水平控制不佳等问题。在过去十年里，无需指尖刺血的无创式血糖监测仪被逐步推广使用，其中 FreeStyle Libre 是最畅销产品之一，它由美国雅培糖尿病护理公司研发，作用机理是通过插入皮肤下面的小型传感器来持续动态监测皮肤下细胞间液中的葡萄糖水平。为了提高数百万糖尿病患者生活质量，全球许多公司都在开发无创血糖监测方法。然而，要使这些方法精密度能与传统血糖检测试纸相媲美，仍然任务艰巨。比如，备受瞩目的谷歌隐形眼镜于 2018 年终止研发进程，原因就是其对眼泪中葡萄糖水平的读取结果不够稳定。因此，在快速发展的血糖监测仪市场中，谁能研发出准确、无创的血糖水平监测方法，就能分得一杯羹。下面我们将介绍一些令人期待的上市或准上市产品。
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图. D-Base仪器1：D-BaseD-Base 是由德国 DiaMonTech 公司开发的一款鞋盒大小的血糖监测仪。皮肤中的葡萄糖可将红外光转化为热量，该设备通过向手指发射红外光，引起皮肤热量增加，进而根据热量增加值计算葡萄糖含量，测量血糖水平。这一过程中温度仅轻微上升，用户不易察觉。2019 年，D-Base 在欧盟获批，供临床试验和糖尿病中心的医学专业人员使用。目前 DiaMonTech 公司正在为美国市场开发 D-Base。此外，DiaMonTech 公司正致力于在 D-Base 基础上开发小型版本，包括一款名为 D-Pocket 的手持设备以及一款用于可穿戴设备的小型传感器。
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图. Eversense仪器2：EversenseEversense 是由美国 Senseonics 公司开发的一种皮下植入物，可持续监测血糖水平。它的缺点是首次安装需医生操作，优点是可持续使用时间长，3 个月更换一次传感器即可。Eversense 的原理是通过一种聚合物测定上臂皮下细胞间液葡萄糖含量，该聚合物在不同血糖水平下产生不同荧光强度。然后，仪器会将数据传输至发射器，从而实时显示血糖水平。该设备于 2018 年经 FDA 批准，并且 Senseonics 公司与瑞士罗氏公司达成了传感器分销协议。Eversense的 6 个月版本于 2017 年在欧洲获批，并有望于 2021 年底获 FDA 批准。Senseonics 公司目前还在致力于研究可持续使用长达 1 年的植入产品。
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图. GlucoTrack仪器3：GlucoTrackGlucoTrack 由美国-以色列合资公司 Integrity Applications 开发，它利用超声波、电磁波及热波共同监测血糖水平，通过耳夹传感器提供读数。该设备已在欧洲上市，适用于成人2型糖尿病。Integrity Applications 公司目前瞄准了美国市场，并在开发二代 GlucoTrack ，新一代产品将配备可与智能手机配对的无线耳夹传感器。
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图. GlucoWise仪器4：GlucoWiseGlucoWise 传感器目前还在研发过程中。只需将该仪器置于拇指和食指皮肤之间，即可测量血糖水平。实时监测结果可直接发送至智能手机 APP。GlucoWise 的原理是通过特定频率的无线电波来测量血糖水平，开发者相信该装置将比其他无线血糖监测仪更加精准。这项技术的研发者是英国 MediWise 公司，它于 2018 年被加拿大智能材料与光电子专家 Metamaterial Technologies 公司收购。Metamaterial Technologies 公司延续了对 GlucoWise 的开发工作，并于 2021年 7 月启动了新一版 GlucoWise 的人体试验，该版本融合了多种波长传感器及机器学习，可获得更加精准的结果。