药品氨基葡萄糖和保健品氨基葡萄糖有何不同?
- 药品氨基葡萄糖有明确的适应症 , 适用于骨关节炎 , 有明确的用药剂量和疗程 , 当病情好转或治疗无效时 , 需要停药 , 而保健品氨基葡萄糖属于食品 , 不能用于治疗骨关节炎 , 只能作为合成软骨基质的原料 , 用于营养补充 , 虽有剂量要求 , 但没有疗程限制 , 可以长期使用 。
- 药品氨基葡萄糖生产过程遵循《药品生产质量管理规范》 , 厂房设备、工艺流程、人员资质、储存环境、质量标准有严格要求 , 属于“国药准字”化学药品 , 是一种非处方药 , 可以在医院和社会药店销售 , 保健品氨基葡萄糖生产过程遵循食品生产标准 , 质量标准相对较低 , 原料必须保证安全性 , 属于“国食健字”保健食品 , 不能在医院中销售 , 一般可在社会药店、食品店和超市中销售 。
- 药品氨基葡萄糖上市前必须要经过严格的人体临床试验研究 , 试验分为四期 , 通过四期临床试验研究验证安全性和有效性 , 之后向国家食品药品监管理局提交上市申请 , 由监管部门审批通过后 , 才能上市销售 , 而保健品氨基葡萄糖不需要经过人体临床试验研究 , 可直接上市销售 。
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