ii|9项临床试验、227名患者:评估干细胞移植糖尿病的疗效及安全性

糖尿病是继肿瘤、心血管疾病后的第三大人类非传染性慢性病。数据显示，我国90%以上的糖尿病患者为II型糖尿病。II型糖尿病发病机制复杂，常见于中老年人，肥胖者发病率高。在并发症上，相比于1型糖尿病易引发的视网膜、肾和神经病变，II型糖尿病还易发生心、脑、肾、足或肢体血管动脉硬化性病变。

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目前II型糖尿病的控制方法主要有生活方式干预、口服降糖药和注射胰岛素等。这些传统的治疗方法往往无法阻止糖尿病的进展，其副作用对患者的日常生活产生负面影响。干细胞由于其免疫调节特性和修复损伤胰腺恢复的再生能力，已成为一种潜在的临床候选方法。
2021年5月，权威医学期刊《Journal of Diabetes Investigation》上发表了一篇题为“Efficacy of mesenchymal stem celltherapy on glucose levels in type 2 diabetes mellitus: A systematic reviewand meta-analysis”的研究论文。它系统总结了当前间充质干细胞治疗II型糖尿病的9项临床试验，共227名II型糖尿病患者(包括40名对照)数据，以评估了这种疗法的安全性与有效性。

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《JDI》:间充质干细胞治疗显著改善II型糖尿病多项指标
在这篇文章中，作者利用PubMed、Scopus、Web of Science和Central数据库进行全面的文献检索，最终有9项临床试验，共227名II型糖尿病患者(包括40名对照)进入最终的分析过程，分析间充质干细胞输注前后C肽、糖基化血红蛋白和胰岛素用量的变化。(下图为该分析过程流程图)

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纳入分析的9项临床试验都评估了干细胞在II型糖尿病患者中的治疗作用。分类如下:
两项研究使用沃顿凝胶来源的间充质干细胞(WJ-MSCs;83名患者)，
一项研究使用MSCs和单个核细胞(30名患者);
一项研究使用羊膜干细胞(54名患者);
两项研究使用骨髓单个核细胞(152名患者);
一项研究使用人胎盘来源的间充质干细胞(PD-MSCs;10名患者);
一项研究注射脐带间充质干细胞(脐带间充质干细胞);
一项研究使用人胎盘来源的间充质干细胞(PD-MSCs;10名患者);
一项研究注射脐带间充质干细胞。
1)间充质干细胞对C肽水平的影响
其中三项研究评估了间充质干细胞对C肽水平的影响。根据分析结果，与对照组相比，间充质干细胞治疗对2型糖尿病患者的C肽水平没有显著影响(如下图所示)。

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虽然这项分析的结果表明II型糖尿病患者的C肽水平不受间充质干细胞治疗的影响，这可能是由于纳入的研究之间存在差异，导致结果误差。通过其他的研究可以看出间充质干细胞可影响2型糖尿病患者的C肽水平。
一项注册号为NCT01413035的临床试验评估了脐带/胎盘间充质干细胞治疗II型糖尿病的安全性和疗效。共有18名II型糖尿病患者参与，均接受了3次脐带间充质干细胞静脉注射。
试验结果显示，脐带间充质干细胞治疗是安全的，耐受性良好，能有效降低血糖，增加2型糖尿病患者的C肽水平。
2)间充质干细胞对糖基化血红蛋白水平的影响
其中有7项研究探讨了间充质干细胞对糖化血红蛋白水平的影响，根据分析结果，经间充质干细胞治疗后，II型糖尿病患者的糖基化血红蛋白水平水平显著降低(如下图所示)。

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3)间充质干细胞减少胰岛素用量