央广网北京1月29日消息 29日 ， 国家药监局发布公告称 ， 国家药品监督管理局近期通过远程检查的形式对JW LIFE SCIENCE CORPORATION的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（英文名称：Fat Emulsion, Amino Acids（17） and Glucose（11%） Injection；注册证号：国药准字HJ20210023；生产地址：28, Hanjin 1-gil, Songak-eup, Dangjin-si, Chungcheongnam-do, Korea）开展药品生产环节检查 。
经查 ， 该企业未建立药品质量控制实验室 ， 在药品生产用原料、辅料和成品的质量控制方面存在严重缺陷；在原料供应商管理、无菌药品批次划分的管理等方面存在缺陷 。 综合评定结论为不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 。
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（截图自国家药监局网站）
根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定 ， 国家药品监督管理局决定 ， 自2022年1月29日起 ， 暂停进口、销售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 。 各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单 。
编辑:张圣琪
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