1月28日 ， 百济神州宣布 ， 国家药品监督管理局药品审评中心已受理其BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的新适应证上市许可申请 ， 并授予百悦泽突破性疗法认定 ， 将加速推动其作为一线治疗方案 。
百悦泽是由百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂 ， 目前已在美国、中国、加拿大、澳大利亚、欧盟等全球43个国家和地区获批 ， 也是首个在美国和欧盟获批上市的本土研发抗癌新药 。 近日 ， 美国国家综合癌症网络（NCCN）指南（2022 Version 2）中 ， 百悦泽被列入CLL/SLL一线或后线的优先推荐治疗方案 。
【国家|百济神州百悦泽新适应证上市申请获受理，并获突破性疗法认定】在国内 ， 百悦泽共有三项已获批的适应证纳入国家医保目录 。 经过最新医保谈判的再度降价 ， 目前已成为国内同类BTK抑制剂中月治疗费用最低的产品 。 （澎湃新闻采访人员 李潇潇）

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