奥精医疗董事长胡刚日前在接受中国证券报采访人员专访时表示,17年来公司一直专注于人工骨修复产品的研发、生产和销售。公司产品已覆盖骨科、口腔和神经外科,在国内已应用于四百多家医院,临床使用超过百万例。公司将持续推动在研产品上市,优化收入和利润结构。同时,大力做好市场推广工作,有效拓展国内市场,建立海外营销网络,为实现全球化战略夯实基础。
专注攻克人工骨修复难题
奥精医疗是一家主营矿化胶原人工骨修复产品的公司。2011年,公司研制出成分和结构均与天然人体骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨材料,率先在国际上完成了技术产业化和临床转化工作,并建立起具有完整知识产权的体外仿生矿化技术平台。
胡刚介绍,公司成立之初就专注于人工骨修复材料领域。公司产品的原创技术来自于清华大学崔福斋教授的研发团队,该团队在数十年的科研工作中接触到了众多因各种原因导致骨缺损进而严重影响生活和工作的病例,遂萌发了研发高性能再生医学材料、解除患者病痛的想法。
胡刚称,人工骨修复材料先后出现了硫酸钙、丙烯酸类树脂、磷酸钙、生物玻璃、胶原/羟基磷灰石共混、仿生矿化胶原等,整体发展趋势呈现出从单一到复合、从简单到复杂,并逐渐向仿生方向发展的特点,主流方向是与人体天然骨相似的仿生复合材料。而在当时,“矿化胶原仿生人工骨技术”是世界性难题。
依托体外仿生矿化技术平台,自2011年起,奥精医疗针对骨科、口腔和整形外科、神经外科临床需求的矿化胶原人工骨修复产品陆续上市。2011年,公司推出骨科产品“骼金”,2014年进一步推出口腔和整形外科产品“齿贝”以及神经外科产品“颅瑞”,三大产品均获得了国家药监局颁发的三类医疗器械产品注册证。
【 修复|奥精医疗董事长胡刚:向高端再生医学领域迈进】 2015年7月,奥精医疗针对美国市场推出的矿化胶原人工骨修复产品“BonGold”获得美国FDA 510(k)市场准入许可,这是目前国内唯一取得该项准入许可的人工骨修复材料,并于2018年开始在美国市场销售。
近年来,随着我国人口老龄化进程的加快,骨科、神经外科、口腔疾病发病率持续攀升,人民群众对医疗健康的需求也不断提高,骨修复材料市场规模随之增长。据南方医药经济研究所的研究报告,我国每年因事故或骨科疾病造成骨缺损或功能障碍的患者超过600万人。目前,奥精医疗三大产品已应用于包括北京协和医院、北京天坛医院等国内知名三甲医院在内的四百多家医院,临床使用超过百万例。
在研项目具有较大临床需求
作为一家研发驱动的高新技术企业,2017年-2020年,奥精医疗研发费用占比平均达到10%以上。2021年,公司新获得授权专利8项,其中发明专利7项。截至目前,公司共拥有55项授权专利。其中,发明专利44项,实用新型专利11项,在申请发明专利16项,在研项目多达十余项。
在研项目中,矿化胶原/聚酯人工骨项目和胶原蛋白海绵项目进展最快。胡刚介绍,矿化胶原/聚酯人工骨是具有特定机械强度和降解特性的新型骨修复材料,可以为临床骨缺损再生修复提供更丰富的产品选择;胶原蛋白海绵是临床重要的高端可吸收止血、防粘连材料,也是软组织缺损残腔填充和再生修复的有效支架材料。此外,胶原蛋白本身是人体内含量最丰富的蛋白质,因此还可以作为众多再生医学材料研发的重要原材料。
胡刚介绍,公司的胶原矿化人工骨在骨修复领域技术路径领先,随着行业快速发展其有望迅速成长,获得更多的市场份额。另外,我国的口腔和神经外科高值耗材领域均起步较晚,发展空间广阔。在口腔领域,口腔科骨植入材料行业的市场份额长期被进口产品所占据,优质的国产品牌有望以较高的性价比优势逐步提高市场份额。在神经外科领域,公司的骨修复材料针对颅骨小缺损进行专门设计,填补了这一领域长期匮乏的临床需求。
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