湖北日报讯 (采访人员胡蔓、曾莉、通讯员袁福国)1月3日 , 患者吕女士在武汉同济医院拿到了中药配方颗粒冲剂 。 这些冲剂可直接用开水冲服 , 免去了传统中药煎煮的烦恼 。 近日 , 湖北颁布了104个中药配方颗粒省级质量标准 , 今后凡在医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合该标准要求 。
中药繁琐的煎煮程序一直是许多患者的“心腹之患” 。 传统中药汤剂对煎药用具、用水、火候、煎煮方法等都有严格要求 , 这对患者而言 , 不但耗时耗力 , 且不方便保存和携带 。 而中药配方颗粒是用传统中药饮片作为原料 , 经现代制药技术精制而成的纯中药产品 , 保证了原中药饮片特征 , 同时具备可直接冲服、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等诸多优点 。 但在我省 , 由于中药配方颗粒质量标准尚未统一 , 药品监管面临难以鉴别药材真伪优劣的难题 。
据悉 , 临床常用中药约有400种 , 目前国家药典委员会已颁布196个中药配方颗粒国家标准 , 涉及约1/2的常用中药材 。 湖北省药品监督管理局在这196个“国标”药材之外 , 根据我省中药材地域特点和医生开方习惯 , 又补充推出104个中药配方颗粒质量标准 , 这样基本可覆盖大部分临床之需 。
【鄂产|104种鄂产中药配方颗粒有了“省标”】据省药品监督管理局二级巡视员张国强介绍 , 为了确保中药配方颗粒与传统中药汤剂的药效一致 , 我省对每个品种的质量标准均建立了全面、严格的指标 , 包括品名、来源、性状、鉴别、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等 , 可较好实现从中药饮片到中药配方颗粒生产全过程的质量监控 。
“‘省标’的实施实际上是对‘国标’的补充 , 下一步 , 湖北还将进一步推进更多品种中药配方颗粒质量标准出台 。 药品质量提升了 , 可助推本省药企更好的发展配方颗粒产业 。 ”张国强说 , 有了全面、严格的质量监控体系 , 可监控有效成分 , 倒逼药企优选道地药材 , 从源头把关控制 , 药材质量更好 , 让患者用药更安心 。 同时 , 还可控制重金属、农药残留等 , 药品服用更放心 。
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