所有患者均按照《中国成人失眠诊断与治疗指南》明确诊断 , 符合以下诊断条件:
1、入睡困难 , 入睡时间超过30分钟;
2、睡眠质量下降 , 睡眠维持障碍 , 整夜觉醒次数≥2次、早醒、睡眠质量下降;
3、总睡眠时间少于6小时 。
在上述症状基础上同时伴有日间功能障碍中的任意一项 。 睡眠相关的日间功能损害包括:
1、疲劳或全身不适;
2、注意力、注意维持能力或记忆力减退;
3、学习、工作和(或)社交能力下降;
4、情绪波动或易激惹;
5、日间思睡;
6、兴趣、精力减退;
7、工作或驾驶过程中错误倾向增加;
8、紧张、头痛、头晕;
将间充质干细胞悬液30ml(内含间充质干细胞数 3~4×10^7 ) , 给患者外周静脉输注 , 所有患者输注过程无任何不良反应 , 少部分患者输注细胞后当天晚上出现兴奋睡眠不好 , 自感潮热 , 但体温正常 , 2~3天后无需处理自然缓解 。 对照组患者给予阿普唑仑根据体重0.4~0.8mg/晚 , 连续服用一月 , 所有对照组患者均完成一个疗程应用 。
主要观察两组患者调节前和调节后2周、1个月、2个月、3个月、6个月、12个月的SF-36生活质量评分和PSQI睡眠质量评分 , 并记录患者的不良反应 。 评分测定均由专人经过培训后负责 , 评定结果入病案文档 。
细胞移植组患者在细胞移植调节后1个月睡眠质量评分明显好于调节前 , 并在后续的随访中持续好于调节前;对照组口服阿普唑仑治疗后2周睡眠质量评分即开始明显好于治疗前 , 但调节后3个月患者的睡眠质量评分出现下降同治疗前无差异并持续到随访结束;两组比较发现 , 调节后2周 , 对照组的睡眠质量评分明显高于移植组 , 调节后1个月两组睡眠质量评分无差异 , 调节后2个月细胞移植组的睡眠质量评分明显好于对照组(t=4.771 , P <0.001)并持续到随访结束 。 细胞移植组患者经一次细胞移植调节患者的睡眠质量 , 睡眠障碍和日间功能障碍的改善作用持续12个月 , 并且无明显不良反应 , 调节后1个月间充质干细胞的改善睡眠作用逐步体现 , 并同口服药物作用相当 。 调节后2个月细胞移植组的睡眠质量评分明显好于对照组 , 并持续到随访结束 。 见表2 。
【补肾|失眠可加快身体机能损伤,干细胞调节失眠的效果明显好于药物】细胞移植组患者在细胞移植调节后1个月生活质量评分明显好于调节前 , 并在后续的随访中持续好于调节前;对照组口服阿普唑仑治疗后2周生活质量评分即开始明显好于治疗前 , 但调节后3个月患者的生活质量评分出现下降同治疗前无差异并持续到随访结束;两组比较发现 , 调节后2周、1个月、2个月两组生活质量评分无差异 , 调节后3个月细胞移植组生活质量评分明显好于对照组 , 并持续到随访结束 。 见表3 。
接受间充质干细胞移植调节的所有患者在移植调节过程中和移植调节后没有出现发热、呕吐、头晕、头痛等不良反应 。 而阿普唑仑组有11例口服药物过程中出现日间困倦、嗜睡、头晕乏力、轻度头痛等反应 , 未经处理停药后上述不适消失 。 停药半个月到1个月16例(80%)患者出现反弹性失眠症状 。
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