国家|看红光防控近视？＂天视力＂哺光仪宣称是医疗器械却无证丨解忧帮( 二 ) 视力|防控|红光|商家|孩子|天视

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工作人员还给家长展示了"天视力"品牌生产厂家的公众号，上面的文章宣称："天视力"哺光仪已经在很多地方的大医院使用，其中就包括南京市儿童医院、南京（医科大学）附属医院等三甲医院。

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但事实很打脸，采访人员随后走访了南京两家三甲医院的眼科，相关医生均对此否认：他们医院没有使用"天视力"牌哺光仪。江苏省药品监督管理局药械处工作人员说：“如果此产品（无证），但在宣传过程中有预防（近视）作用，按照医疗器械那些宣传的话，肯定就是（涉嫌）虚假宣传了。 ”

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无"证"哺光仪只是普通产品要在医生指导下防控近视
采访人员了解到，根据国家《医疗器械分类目录》的相关规定，通过视觉刺激信号进行视觉治疗的设备为二类医疗器械。目前，国内几个主流的"哺光仪"品牌多取得了国家的二类医疗器械。不过，采访人员也注意到，这些品牌均不是以"哺光仪"的名义取得医疗器械证的，而是以近视弱视综合治疗仪，或者是通过对患者眼肌综合锻炼来治疗假性近视、预防真性近视的视康仪等。

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无证哺光仪只是普通商品，不属于医疗器械，而这样的产品直接应用在儿童的眼睛上，从事近视防控，显然存在很大的安全风险！江苏省药品监督管理局药械处工作人员告诉采访人员：“如果不按医疗器械注册，那就是普通的产品，最好在医生的指导下去了解（使用）这个产品。 ”

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采访人员发现，除了"天视力"外，在一些购物网站上，一些不知名的哺光仪也是满天飞，价格从几百元到数千元不等，这些商家宣称，他们的产品可以发出650纳米的光线，孩子每天只要使用几分钟，就相当于沐浴阳光2小时，从而达到防控近视的作用。

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相关眼科专家表示，目前，国家药监局的医疗器械名录中，并没有"哺光仪" ，所谓的"哺光仪"只是对这一类通过光照预防和干预近视的仪器的统称。虽然现在国内有眼科专家在做"哺光仪"的临床研究，但截至目前，研究还不太完善，相关临床数据尚不充分，尤其是：商家宣称的，可以抑制甚至缩短眼轴，暂没有科学依据！

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东南大学附属中大医院眼科副主任医师倪焰解释：“（目前）还没有数据支撑，因为我们现在的近视主要就是轴性近视，屈光性近视很少见，轴性近视你怎么去抑制它眼轴的增长，不可能说用光来抑制它。 ”
南医大附属逸夫医院眼科副主任医师刁鹏飞说：“我们成年人没有近视眼的人，平均眼轴是23个毫米，每长长一个毫米，大概是250到300度的近视，真性近视的孩子眼轴已经长长了，眼轴长度是回不去的。 ”