国家|看红光防控近视？＂天视力＂哺光仪宣称是医疗器械却无证丨解忧帮视力|防控|红光|商家|孩子|天视

看红光防控近视？"天视力"哺光仪宣称是医疗器械却无证丨解忧帮

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孩子的视力健康，备受家长关注。在防控近视的仪器方面，除了框架眼镜和角膜塑形镜，这两年还出现了一种统称为"哺光仪"的产品，商家宣传称，可以通过眼睛照光，有效地补充儿童青少年户外活动受健康光照的不足，进而起到一定的防控近视的作用。不过最近有知情人向我们反映，现在江苏市场上有的品牌"哺光仪"并未取得医疗器械证，但商家却将其宣传为"医疗器械" ，用于孩子的近视防控，存在很大的安全风险！那么事实真是如此吗？来看采访人员的走访调查。

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用看红光代替户外运动商家称是医疗器械实际却无证
2021年12月25日，跟着一位打算给孩子购买防控近视产品的家长，采访人员分别走访了无锡江阴市全城视佳5S健康管理中心和明亮眼科诊所。在给孩子进行一番视力检查后，两个商家的工作人员均向家长推荐一款价值上万元的"天视力"牌哺光仪。

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对于仪器的功效，工作人员形容的都比较"夸张" 。江阴市明亮眼科诊所工作人员说：“如果说你希望孩子不戴眼镜的话现在就得干预了，不然的话，她后期发展趋势就是近视，这个眼镜里面是采取太阳光里红光的波长，是650纳米的红光，（看了）代替户外运动，你每天看三分钟等于户外运动两小时。 ”
全城视佳5S健康管理中心工作人员说：“就是控制眼轴增长控制度数增长，我们这边小朋友全是用的这个。 ”
这样的仪器跟孩子眼睛接触，安全吗？对此，工作人员明确表示，他们卖的"哺光仪"属于医疗器械，家长完全可以放心使用。对此，江阴市明亮眼科诊所工作人员表示：“（属于）医疗器械，这个光都是我们光电学院检测过的，属于安全的光，如果说有问题的话，它就不可能对外销售。 ”
既然是医疗器械，那就应该取得医疗器械注册许可证才可以销售，但当家长提出看一下相关证件时，工作人员却拿不出来。 “不要说有证没证，厂家一年服务全国几十万个孩子，国家批准的，然后它是发明人发明的，这台机器的话，它年底有医疗器械的证能下来，这一台是暂时没有（医疗器械注册许可证）。 ”江阴市明亮眼科诊所工作人员说。

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采访人员在国家药监局网站上搜索，也没有查询到"天视力"的注册和备案信息。那么，没有取得医疗器械注册许可证，可以说是医疗器械吗？采访人员电话咨询了江苏省药品监督管理局药械处，工作人员告诉采访人员：“医疗器械只有被国家（药监）局批准过的，有械字号的或者是备案过的，属于医疗器械，如果没有批准文号的，都不属于医疗器械，不属于医疗器械这个类。 ”

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抑制眼轴增长、让其回退？ "天视力"或涉嫌虚假宣传
在无锡江阴明亮眼科诊所，工作人员表示，他们虽然还没有取得医疗器械注册许可证，但是产品防控近视效果明显，可以抑制眼轴增长，甚至有的孩子使用后还出现了眼轴回退的效果！江阴市明亮眼科工作人员说：“（这个孩子）眼轴来的时候是23.56毫米，现在是23.53毫米，等于一年了，还回退了一点点，就是没有长，最好的情况下是能缩一点。 ”