康复新|健民集团创新中药七蕊胃舒胶囊获批组方来自广安门医院院内制剂来自|组方|中药|胶囊|临床|原创

新京报讯（采访人员王卡拉）1月4日，健民集团发布公告， 1.1类创新中药七蕊胃舒胶囊获批上市，用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛、舌质紫黯或瘀斑瘀点、舌苔黄腻、脉弦涩或弦滑。该品种上市为慢性胃炎患者提供了新的治疗选择。
七蕊胃舒胶囊是在医疗机构制剂基础上研制的中药创新药，由三七、枯矾、煅花蕊石等药材组成，组方来源于中国中医科学院广安门医院的院内制剂，具有良好的临床应用基础，安全性与有效性得到充分验证。同时，七蕊胃舒胶囊的系列药理毒理研究及临床试验研究数据表明，该药在治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证方面疗效显著，尤其是在改善胃脘疼痛、中医证候等方面，疗效显著优于阳性对照药，并且安全性好，具有较好的临床应用价值。
据随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验研究结果显示，七蕊胃舒胶囊可用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛的治疗。截至目前，七蕊胃舒胶囊累计投入研发费用约为2704.82万元。
我国在接受胃镜检查的患者中，慢性胃炎约占90% ，慢性非萎缩性胃炎伴糜烂的内镜诊断率为慢性胃炎的42.3% ，慢性非萎缩性胃炎的发病率较高。米内网统计数据，用于胃炎、溃疡的胃药（中成药）在中国样本医院终端保持较好的市场规模，2019年、2020年销售额分别为73.80亿元、67.47亿元。
从竞争格局来看，七蕊胃舒胶囊上市后所面临的竞争对手不少。米内网中国样板医院用于胃炎、溃疡的胃药（中成药）终端竞争格局数据显示， 2020年度市场份额占比超过1%的品种有康复新液、胃苏颗粒、气滞胃痛颗粒、元胡止痛滴丸、三九胃泰颗粒等18个。其中，康复新液占比最大，达32.39% 。
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康复新|健民集团创新中药七蕊胃舒胶囊获批 组方来自广安门医院院内制剂

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