制药|恒瑞医药两款创新药获批，已上市创新药总数达到10款相关|疾病|进口产品|领域|创新

新京报讯（采访人员王卡拉）1月4日，新年开市第一天，恒瑞医药发布公告，国家药监局于同一天批准其2款创新药上市，分别为羟乙磺酸达尔西利片（简称“达尔西利”）和脯氨酸恒格列净片（简称“恒格列净”），均为1类新药。至此，恒瑞医药已上市创新药达到10款。
达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂，本次获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。作为一种新型高选择性CDK4/6抑制剂，达尔西利在药物分子结构上进行了创新，其上市将有力推动CDK4/6抑制剂的应用可及性。
全球首个获批上市的CDK4/6抑制剂是辉瑞的Palbociclib（商品名Ibrance），诺华的Ribociclib（商品名Kisqali）、礼来的Abemaciclib（商品名Verzenio）和G1 Therapeutics研发的Trilaciclib（商品名Cosela）随后陆续上市。国内已获批上市的进口产品有辉瑞的Palbociclib及礼来的Abemaciclib 。
EvaluatePharma数据库显示，达尔西利同类产品 2020年全球销售额约为69.92亿美元。截至目前，恒瑞医药对达尔西利的相关项目累计已投入研发费用约3.64亿元。
恒格列净是首个获批的国产创新SGLT2抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，从研发到获批上市历时10年。全球范围内的SGLT2抑制剂上市产品包括阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净、勃林格殷格翰的恩格列净、默沙东的埃格列净、赛诺菲的索格列净，安斯泰来制药的伊格列净、中外制药的托格列净和大正制药的鲁格列净。经查询EvaluatePharma数据库， SGLT2抑制剂相关产品 2020年全球销售额约76.81亿美元。截至目前，恒瑞医药对脯氨酸恒格列净相关项目累计已投入研发费用约2.74亿元。恒格列净的上市，将恒瑞医药上市创新药覆盖面拓展至糖尿病领域。
除已上市的10款创新药外，恒瑞医药还有50多种创新药正在临床开发， 240多项临床试验在国内外开展。恒瑞医药已建设多个具有自主产权的技术平台，包括蛋白水解靶向嵌合物、全人源抗体库和高通量抗体发现、抗体药物偶联物等，覆盖前沿技术领域。在适应症方面，除传统优势明显的肿瘤领域外，恒瑞医药还全面布局非肿瘤领域，实现对自身免疫疾病、病痛管理、心血管疾病、呼吸疾病、血液病、神经系统疾病、代谢性疾病、感染疾病等领域的广泛布局。
2021年前三季度，恒瑞医药研发投入达41.42亿元，占总营收比重为20.51% ，创新药销售收入占恒瑞医药总营收比已达到约40% 。
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