数据|批签发量增势明显,九价HPV疫苗为何还是“一针难求”?

近几年 , HPV疫苗成为了年轻女性的热门话题 , HPV为何会受到大家的重视?九价HPV总是“秒空” , 一针难求 , 甚至催生了相关“黄牛”产业 , 隐藏在背后的是疫苗供给与需求的巨大失衡问题 。

我国年增十万宫颈癌 , 九价HPV疫苗预防作用显著
根据世界卫生组织公布的数据 , 宫颈癌是女性第四大常见癌症 。 2020年 , 全球新增60万宫颈癌患者 , 占世界新增癌症患者的3.1%;在亚洲 , 每十万人中 , 新增约40位宫颈癌患者 , 约29人因宫颈癌死亡 。
中国在2020年一年新增十万余名宫颈癌患者 , 占全球新增患者数量的18.2% , 仅次于印度 。

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根据世界卫生组织公布的数据 , 几乎所有(99%)宫颈癌病例均与高风险人类乳头瘤病毒(HPV)感染有关 , 而HPV是一种极常见的通过性接触传播的病毒 。
目前有170种HPV可以被判别出来 , 其中有30-40种会通过性行为感染生殖器及周边皮肤 , 引发各种疾病 。 其中高危型HPV主要见于宫颈癌、肛门生殖器癌及口咽癌 , 低危型主要见于生殖器疣等良性病变 。

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目前九价的HPV疫苗可以有效预防七种高危型与两种低危型HPV感染 , 包含二价和四价疫苗所能预防的最常见的16型和18型HPV 。
【数据|批签发量增势明显,九价HPV疫苗为何还是“一针难求”?】根据国家药品监管局公布的数据 , 目前国内上市的二价和四价疫苗能够防控70%宫颈癌风险 , 而九价疫苗可以预防90%的宫颈癌 。
HPV的易感染性、致病多样性 , 给适龄人群带来极大困扰 。 而疫苗的存在为预防HPV感染带来了极大的希望 , 尤其是九价疫苗的功效显著 , 更为大家所青睐 。
疫苗批签发量稳定上涨 , 但仍杯水车薪
我国现在有四种正在使用的HPV疫苗 , 其中厦门万泰的二价疫苗馨可宁是唯一一款国产HPV疫苗 , 同样是二价的还有来自英国厂商葛兰素史克的希瑞适疫苗 , 两款四价和九价疫苗均来自智飞生物代理的美国厂商默沙东 。

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根据中国食品药品检定研究院提供的数据 , 自上市以来 , HPV疫苗的批签发量显著提升 , 由2017年的145.5万支增加到2020年的1543.2万支 。 其中 , 九价疫苗于2018年4月底经批准上市后 , 由当年的121.6万支增加到2020年的506.6万支 , 占比接近三分之一 。 截至2021年上半年 , 共批签发九价HPV疫苗约1109.7万支 。
九价疫苗的批签发量呈现出明显的增长势态 , 但为什么还是“一针难求”?
我国批准的九价HPV疫苗的接种年龄为16-26岁 , 相对于大部分境外国家和地区批准的9-45岁范围有所缩小 , 这主要是因为16-26岁境外临床研究数据以及在东亚人群中 , 该疫苗表现出的针对持续感染的保护效力获益大于风险 。
根据Frost&Sullivan公布的数据统计 , 中国九价HPV疫苗适龄人群(16-26岁)约1.2亿 。 按照第0-2-6月的接种程序来看 , 截至2021年上半年全部获批签发的一千一百多万支九价HPV疫苗无异于杯水车薪 , 仅可供三百多万适龄女性完整接种三针 , 这个数字仅为适龄女性人数的3%左右 。
加之各地政策和疫苗库存不同 , “抢针”情况不容乐观 , 摇号中签率基本不超过2% 。 不少适龄女性 , 尤其是26岁即将超出适龄范围的女性对是否还能顺利接种九价HPV疫苗表示非常焦虑 。