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新京报制图/许骁
即将过去的2021年 ， 多款新药/医疗器械上市 。 新京报采访人员根据公开数据梳理 ， 截至目前 ， 国家药监局今年已批准78款新药上市 ， 相较于2020年的48款新药 ， 增加30款 。
肿瘤药、罕见病药受到广泛关注 ， 是获批新药比较集中的领域；应对新冠疫情 ， 国内首款新冠中和抗体药物上市；介入类医疗器械市场迅速增长 ， 第四代基因测序技术实现突破；备受政策支持的中医药行业也在2021年迎来11款中药新药 ， 数量达到历新高 。
年初业内预测的21款药物也均已获批上市 ， 其中不乏重磅产品 。 如今年6月获批上市的复星凯特旗下CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液 ， 是国内首款获批的CAR-T细胞治疗药物 ， 获批适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤 。 仅两个多月后 ， 国家药监局批准药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液上市的申请 ， 成为国内第2款获批的CAR-T疗法 。
一直缺少药物的罕见病领域 ， 今年国内共有利司扑兰口服溶液用散、布罗索尤单抗注射液等11个药品获批上市 ， 适应症涵盖脊髓性肌萎缩症、青年帕金森病、高氨血症等 。
新京报采访人员 张秀兰
【产品|闪耀2021：78款新药获批上市，同比增加六成多】校对 赵琳

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