fd辉瑞口服药获批迎战奥密克戎风暴疫情|确诊

美国首个新冠口服药获批了。虽然比起默沙东在英国获批晚了一个多月，但对于奥密克戎毒株愈演愈烈的美国，这的确是个好消息。在世卫组织“2022年必须成为世界终止新冠肺炎疫情大流行的一年”的呼吁下，有效的治疗药物无疑为抗疫注入了强心剂。不过，治疗并不等于预防，疫苗接种依然是无法替代的重中之重。

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首个在美获批
在奥密克戎毒株席卷之际，辉瑞给美国带来了抗击疫情的新工具。当地时间周三（12月22日），美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。瑞德西韦（Remdesivir）是美国FDA此前批准的唯一一种治疗新冠肺炎的药物。但它是静脉注射的，不是口服药片。
【 fd辉瑞口服药获批迎战奥密克戎风暴】美国全国广播公司报道称，这款药物用于治疗轻中度新冠肺炎，适用人群为12岁以上、体重40公斤以上的高危患者，患者可在家中服用这款药物。不过FDA称，该药物只能通过处方获得，应在患者出现症状后的5天内尽快服用，以防止病情恶化成重症。
FDA在一份声明中说，辉瑞公司生产的这款口服药物由两种抗病毒药物组成。该口服药一个完整疗程包含30粒药片，患者须持续服用5天，每天服用两次，每次3粒。
在最关键的有效性方面，辉瑞发布的报告显示，一项Paxlovid大型临床试验中，未接种疫苗的高风险患者出现症状3天内用药，将住院情况减少了89%。而在不良反应方面，辉瑞曾表示，在临床试验中，该药物与安慰剂产生的不良反应相似。
虽然辉瑞首席执行官Albert Bourla表示，已准备好立即开始在美国交货，但最初供应会非常有限。美国官员曾表示，政府已订购1000万辉瑞口服药疗程，预计眼下马上能提供的只有6.5万，到明年1月底将提供25万疗程。
对此，辉瑞称明年将加速供应，该公司将2022年的产量预期从8000万疗程上调至1.2亿疗程。受到一系列消息提振，辉瑞股价收涨约1%，盘中一度上涨近3%。
目前，辉瑞尚未公布Paxlovid的定价，但其已宣布提供给低收入国家的药品将不收取特许权使用费，这将大幅降低药品价格。对于价格以及生产计划，北京商报采访人员联系了辉瑞方面，但截至发稿还未收到回复。不过根据此前披露，美国政府的采购价为每疗程530美元。
能解近渴吗
这是继一个多月前，默沙东和Ridgeback宣布其新冠口服药物Molnupiravir在英国批准上市后，全球范围内又一款获批上市的用于治疗新冠的小分子药物。
11月4日，由默沙东和Ridgeback生物技术公司联合研发的新冠口服药Molnupiravir在英国市场获批上市，根据研究结果，Molnupiravir能降低患者住院或死亡风险约30%。此外，默沙东也已经要求美国FDA紧急批准Molnupiravir的使用，但FDA还没有宣布结果。
眼下，辉瑞成了美国新的希望。在上个月宣布采购1000万疗程的时候，美国总统拜登表示，他对辉瑞公司“有希望的数据”感到鼓舞，并表示该药物将“标志着我们在摆脱疫情的道路上向前迈出了重要一步”。
专家也表示，随着奥密克戎变异毒株病例在美国激增，这种新疗法可能有助于减轻医院负担。美国有线电视新闻网报道说，美国50个州以及华盛顿特区、波多黎各都已经报告了奥密克戎毒株感染病例。美国卫生与公共服务部的数据显示，22日美国住院的新冠患者超过6.97万。而美国马萨诸塞州、新罕布什尔州、明尼苏达州等多地医院面临患者激增的情况，部分医院再次“处于崩溃边缘”。

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