试验|贵州百灵“替芬泰”最新研究报告出炉再次验证对乙肝功能性治愈证据( 二 ) 药物|临床|功能性|研究进展|贵

替芬泰完成Ⅰ期临床试验以来，结合CDE沟通意见和研究需要，已经陆续开展了14C标记物料平衡、代谢产物活性等相关研究。随着本次研究的结束，替芬泰项目研发进程将进一步加快，有望为广大乙肝患者提供新型的疗效好、毒副作用小的功能性治愈新药，推动我国功能性治愈乙肝药物的战略目标。
据了解，替芬泰与现有治疗乙肝所用药物（干扰素类和核苷类似物类）化学基本骨架完全不同，是新类型的抗HBV化合物，有较好的理论价值和应用前景。作为贵州省建国以来的首个1.1类新药，替芬泰已获得美国专利授权，先后获得国家“十二五”重大新药创制和贵州省重大科技专项等多项滚动支持。
近二十余年来，贵州百灵重点聚焦“科技苗药、文化苗药、生态苗药” ，以临床价值和临床所需为导向，挖掘培育了替芬泰、糖宁通络等一批具备自主产权优势和重大创新优势的在研项目，部分品类取得了科研突破和一定成果。
根据规划，此次“替芬泰”项目研究完成后，研究结果将与临床前药理药效学资料及Ⅰ期临床资料汇总，综合评估后，设计后期的临床治疗方案、给药方式及临床定位等，并按相关法规要求向CDE（国家药监局药品审评中心）提交临床补充申请。

试验|贵州百灵“替芬泰”最新研究报告出炉 再次验证对乙肝功能性治愈证据( 二 )

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