头对头击败辉瑞之后，看瑞科生物-B（2179.HK）的创新驱动和价值创造 _健康小知识

随着国内防疫政策持续优化，疫情感染速度大幅度提升，甚至超出公共卫生专家的预料。疾控专家表示，最终全国可能会有近90%的人经历一次感染。
因此，为了最大程度降低疫情感染的风险，接种新冠疫苗作为降低感染、减少重症和死亡的最有效手段，第四针疫苗方案也已出台，重新扩大了业内对新冠疫苗领域的预期空间。国务院联防联控机制发布通知并强调， “要加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率，特别是加强老年人群的免疫接种覆盖率。 ”
在此背景下，新冠疫苗的接种需求持续增加，保护效力更高、安全性更强的新冠疫苗成为当下人们关注的焦点。
【头对头击败辉瑞之后，看瑞科生物-B（2179.HK）的创新驱动和价值创造】12月14日午间，瑞科生物发布了其自研的重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV在菲律宾II期序贯加强临床试验结果，展现出全面优效于辉瑞mRNA疫苗。换句话来说，瑞科生物的新冠疫苗效果要比辉瑞的mRNA疫苗还好，或将是未来“加强针”的首选。
从市场反应来看，消息刺激下，瑞科生物当天股价涨幅一度高达近25% ，最后收涨14% ，直接体现出投资者们对于公司后续发展的看好。

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数据来源：富途牛牛1、头对头数据积极，优效于国际主流mRNA疫苗
从临床试验来看，此次瑞科生物在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。该II期研究共入组受试者600例，所有受试者均完成2剂灭活疫苗基础免疫，按照随机分组分别采用ReCOV疫苗或对照疫苗辉瑞mRNA疫苗（COMIRNATY?）进行序贯加强接种。
据悉， ReCOV作为瑞科生物自主研发的新佐剂重组新冠疫苗，使用了公司自研的对标AS03的新型佐剂BFA03 ，具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。无论是在疗效性还是安全性上，都展现出良好的产品特性和显著的优势。
于免疫原性方面， ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组。
ReCOV基础免疫可诱导高水平且持久的免疫反应。在针对原型株和奥密克戎BA.2中和抗体水平、原型株和多种奥密克戎变异株假病毒中和抗体水平，以及既往接种2或3剂灭活疫苗人群、不同接种间隔人群中， ReCOV均较灭活疫苗更加有效。
ReCOV诱导的中和活性较灭活苗增长倍数具有显著优势。在成人及老年人群中， ReCOV针对原型株真病毒中和抗体水平较辉瑞mRNA疫苗更加有效。

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资料来源：公司资料
于安全性方面， ReCOV具有良好的安全性，在成年及老年人群中无差异。截止数据分析日，接种ReCOV的受试者均未报告严重不良反应SAE或导致提前退出研究的严重不良事件TEAE ，也未报告有临床意义的生命体征或临床实验室检查异常。绝大多数TEAE均为1-2级，表现在注射部位、头痛、发热及肌痛，并能够在短期内恢复。
值得一提的是，目前中国大部分人所打的基础免疫针为灭活疫苗，瑞科生物此次试验的设计，亦是增加了ReCOV在国内市场的竞争力。目前，瑞科生物正在积极向中国监管部门滚动提交ReCOV的上市申请，即将打开公司迈向商业化的第一步。
在后续的商业化生产方面， ReCOV也拥有稳定性和可及性的优势。 ReCOV采用瑞科生物自主开发的新型佐剂，能够实现自主供应并迅速扩产，无需依赖国外厂商。并且，相较于复必泰等mRNA疫苗，通常需要在零下60-80度环境储存，解冻后在2-8度的环境中只能保存1个月。 ReCOV在室温下能够保证存放至少6个月依旧符合质量标准，在2-8度的温度下也能够保持24个月以上的稳定。