高达70%的患者完全缓解！现货型CAR-NK疗法直击淋巴瘤、肺癌、结直肠癌的软肋！ _健康小知识

作者：无癌家园
2022年6月1日，美国癌症研究所SamikUpadhaya博士等学者对当前的癌症细胞治疗前景、研发管线及临床试验做了深入分析，其中CAR-T疗法又拔得头筹！

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截止到2022年4月15日，全球免疫肿瘤学管线中有2756种处于活跃开发状态的细胞疗法，比2021年同期增长36% 。其中， CAR-T细胞疗法独占鳌头，数目最多，相比去年增长24% 。基于自然杀伤细胞（NK）疗法的增长幅度也放缓，与去年相比增长55% 。其中CAR-NK治疗实体瘤成为当下备受关注的新热点。
CAR-NK就是利用基因工程给NK细胞加入一个能识别肿瘤细胞，并且同时激活NK细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体。 2020年， CAR-NK免疫细胞治疗曾被权威学术期刊《自然-医学》纳入度生物医学领域的十代瞩目进展之一。
70%的患者达到完全缓解！即用型CAR-NK细胞疗法临床效果亮眼！
2022年12月5日，国外知名生物制药公司Nkarta宣布其公司主打的CAR-NK细胞疗法NKX019 ，作为单剂治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤临床1期试验的最新积极数据。
NKX019是同种异体的即用型NK细胞疗法。其原理是从健康供体中获得外周血NK细胞，并利用生物工程添加CAR ，制备成CAR-NK细胞。
NKX019采用人源化CD19定向CAR进行工程设计，用于增强肿瘤细胞靶向性，并采用专有的膜结合形式的白介素15(IL-15) ，在没有外源性细胞因子支持的情况下具有更大的持久性和活性。 CD19是正常和恶性B细胞的生物标志物，是B细胞癌症治疗的有效靶标。
此次公布的数据显示，在接受单剂每剂10亿与15亿CAR-NK细胞的10例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中，完全缓解的患者有7例，完全缓解率高达70% ，客观缓解率（ORR）高达80%（8/10）！
在接受3次10亿细胞剂量治疗的队列中， 6例NHL患者中有5名获得客观缓解，客观缓解率达83.3% ， 6例患者中有4例获得完全缓解，完全缓解率达67% 。队列中接受3剂15亿细胞的4例NHL患者中有3例实现了客观缓解（75%ORR）和完全缓解（75%CR）。对于剂量发现部分的所有队列， 14例NHL患者中有10例达到客观反应（71%ORR）， 14例患者中有8例达到完全缓解，完全缓解率高达57% 。

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值得注意的是，这些达成完全缓解患者的肿瘤，包含大B细胞淋巴瘤（LBCL）在内的多种不同组织类型的NHL 。在许多患者身上也观察到持续超过6个月的持久缓解。
这此项试验中，没有观察到剂量限制性毒性，也没有任何级别的CAR-T样不良事件发生（例如细胞因子释放综合征CRS和神经系统毒性）。
NKX019疗法持续展现令人印象深刻的单剂活性，尤其是作为治疗经大量前期治疗NHL患者的现货型细胞疗法， NKX019展现了疗效持久性与令人鼓舞的安全性数据！
另辟蹊径！BCMA/GPRC5D双靶点CAR-NK闪耀国际舞台
在2022年12月10日-12日召开的美国血液学会（ASH）年会上，我国研发的一款BCMA/GPRC5D双靶点CAR-NK细胞疗法精彩亮相。
众所周知， BCMACAR-T疗法在多发性骨髓瘤治疗方面取得了巨大的成功，但是疾病复发仍然是困扰医学界的一个难题。除此之外，研究人员发现， GPRC5D是多发性骨髓瘤肿瘤细胞表面表达的另一种肿瘤抗原，针对MM的GPRC5D靶向CAR-T细胞疗法的早期临床结果显示，在经过大量预处理的难治性/复发性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中，其安全性非常易于管理，疗效也很有希望。
因此，研究人员研发正在开发具有创新性CAR机构的同时靶向BCMA和GPRC5D的双靶向CAR-NK细胞产品。在临床前试验结果中， BCMA/GPRC5D双靶点CAR-NK细胞提高了动物存活率，并且与单一靶向CAR-NK细胞相比，该产品减少了肿瘤复发。后续让我们共同期待这款双靶点CAR-NK细胞疗法的精彩临床数据！