解郁除|中药创新药解郁除烦胶囊上市 轻中度抑郁症患者有新治疗选择

中国经济网12月17日讯(采访人员 郭文培) 据国家药监局12月16日消息 , 近日解郁除烦胶囊获批上市 , 用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证的治疗 。

解郁除|中药创新药解郁除烦胶囊上市 轻中度抑郁症患者有新治疗选择
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抑郁症是一种常见的精神疾病 , 属于情感障碍的范畴 。 世界卫生组织发布的数据显示 , 全球大约有10亿人患有精神疾病 , 每40秒就有1人死于自杀 。 在众多精神疾病中 , 抑郁症是一种全球常见病 , 估计全世界有3.8%的人口(即约2.8亿人)患有不同程度的抑郁症 。
【解郁除|中药创新药解郁除烦胶囊上市 轻中度抑郁症患者有新治疗选择】药物治疗是目前各种抑郁障碍的主要治疗方法 , 可解除抑郁心境及伴随的焦虑、紧张和躯体症状 。 当前抗抑郁药可简单地分为传统的三环类药物、单胺氧化酶抑制剂和5-HT再摄取抑制剂如帕罗西汀等新型抗抑郁药 。
解郁除烦胶囊 , 是在临床经验方基础上研制的中药创新药 , 处方根据中医经典著作《金匮要略》记载的半夏厚朴汤和《伤寒论》记载的栀子厚朴汤化裁而来 , 开展了随机、双盲、阳性对照药(化学药品)、安慰剂平行对照、多中心临床试验 , 临床试验研究结果显示可用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证的治疗 。 该药品上市许可持有人为石家庄以岭药业股份有限公司 。
国家药监局表示 , 该创新药已获得安全性、有效性证据 , 批准上市后将为临床相关疾病患者提供新的治疗选择 。