审批|东北制药(000597.SZ):“左乙拉西坦”原料药通过CDE审批

智通财经APP讯 , 东北制药(000597.SZ)发布公告 , 公司于近日在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉 , 公司提交的“左乙拉西坦”原料药注册申请通过了CDE审批 。
【审批|东北制药(000597.SZ):“左乙拉西坦”原料药通过CDE审批】据悉 , 左乙拉西坦为抗癫痫药 , 临床上主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗 , 以及成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗 。