每经采访人员:许立波 每经编辑:魏官红
【新药|先声药业递交注射用曲拉西利新药上市申请 系首个骨髓保护CDK4/6抑制剂】近日 , 先声药业(02096.HK)公告称 , 其以高达1.7亿美元引进的短效CDK4/6抑制剂注射用曲拉西利(Trilaciclib)已递交上市申请并拟纳入优先审评审批程序 。
值得注意的是 , 注射用曲拉西利也是全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效的药物 , 可以有效降低化疗引起的骨髓抑制(CIM)的发生率 。
从国内企业在CDK4/6抑制剂上的研发进度来看 , 药渡数据显示 , 进展最快的是恒瑞的达尔西利(Dalpiciclib) , 已于今年4月申报上市;山东轩竹的吡罗西尼(Birociclib)紧随其后 , 已经进入III期临床;其余国内厂商则尚处于II期或I期临床阶段 。
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