中日友好医院|2021年度中日友好医院药物器械临床试验GCP培训班成功举办无锡市政府|生物医药|无锡|产

ml>2021年11月28日,由我院药物(器械)临床试验研究中心、药物(器械)临床试验伦理委员会共同举办的“2021年度药物器械临床试验GCP培训班”在综合楼第二会议室成功举办。本次培训旨在提升药物临床试验和相关研究的质量、管理水平、强化临床试验机构建设。中日友好医院周军院长、崔勇副院长出席开幕式并致辞,开幕式由GCP中心刘丽宏主任主持。

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中日友好医院周军院长致辞
周军院长对参加培训的学员们致以热烈欢迎并致辞指出,临床试验的研究与医疗机构的发展和建设密切相关,要以临床试验的发展推动医院组织工作和创新工作;其次对GCP中心和伦理审查所取得的成绩表示肯定,并强调在临床试验监管方面,要时刻强化和提高法规意识、质量意识和审查意识,稳步提高临床试验质量和能力。最后,周院长向受邀授课专家表示感谢,同时希望大家在本次培训中学有所获,并预祝本期学习班取得圆满成功。

崔勇副院长在致辞中表示,相较以往,今年立项数,伦理工作的开展以及接受核查次数均得到很大提高,临床试验已在各个科室和学科得到高度重视,并对以上发展和取得成果表示肯定,对相关科室和工作人员的付出和努力致以感谢,同时勉励大家为我院临床试验发展和医学科研进步不断努力。

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GCP中心刘丽宏主任主持开幕式
GCP中心刘丽宏主任表示,会按照医院部署和院领导指示,促进医学转化发展,构建临床试验高质量管控体系,实现临床试验发展与医院发展同进步,共提升。

此次培训,特邀请国家卫健委科教司规划评估处刘桂生处长,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心张正付博士进行授课和分享。刘桂生处长分别就IIT(研究者发起的临床试验)的当前现状和存在问题,以及采取的完善信息系统、规范管理试点等改革措施介绍了IIT的临床监管工作进展,并提出要求和展望;张正付博士详细讲解了临床试验的法律法规,并通过实际案例对药物临床试验现场核查进行深入细致讲解。

中日友好医院|2021年度中日友好医院药物器械临床试验GCP培训班成功举办

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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心张正付博士

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国家卫健委科教司规划评估处刘桂生处长进行分享
上海长征医院修清玉教授,宣武医院伦理办公室李晓玲主任、北京大学人民医院伦理办公室母双副主任、西苑医院医学伦理委员会訾明杰主任、北京大学生物统计系侯艳副研究员、兰州大学第一医院院长助理祁小龙教授、中日友好医院临床医学研究所生物样本平台负责人牛文全教授、中日友好医院GCP中心左先波副主任,中日友好医院GCP中心刘晓副主任共9位专家领导分别对GCP培训、伦理审查、数据安全和IIT(研究者发起的临床试验)研究进行授课和分享。
本期GCP培训班采取线上线下相结合的方式共聚一堂,通过精彩分享和专业交流,拓宽了临床试验人员的视野;提升了我院人员对临床试验管理规范、临床试验能力和数据安全的认知;为我院已取得国家GCP专业资格的科室提供了指导和借鉴,也为即将准备开展药物、医疗器械临床试验以及申请资格认定的新科室提供了宝贵的学习机会,为推动医院高质量发展贡献力量。
【 中日友好医院|2021年度中日友好医院药物器械临床试验GCP培训班成功举办】本次培训共8000余人次通过线上参与、分享。