ASH盘点:CAR-T治疗NDMM,哪些企业已有重要进展?( 三 )


在靶点上 , 双靶点正在成为CAR-T疗法的破局策略之一 。 除亘喜的GC012F为BCMA/CD19双靶点疗法外 , 合源生物、优卡迪生物和武汉思安均在双靶点上进行了创新 。
在通用型CAR-T产品中 , 基因编辑巨头CRISPRTherapeutics、最早做通用型CAR-T的公司Allogene纷纷亮相 , 国内则有北恒生物与邦耀生物进行了临床1期的报告 。
除了设计更复杂的双靶点CAR-T , 亘喜生物还从工艺技术角度切入 , 自主研发了开创性的FasTCAR次日生产技术平台 。
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GC012F就是基于FasTCAR平台打造的核心候选产品 。 传统CAR-T细胞制备 , 需历经T细胞激活、转染和体外扩增等步骤 , FasTCAR平台却有别于此 , 能同时激活和转导处于静息状态的T细胞 , 且转导后T细胞具有更好的扩增和肿瘤细胞清除活性 , 在免去了体外扩增步骤后 , 次日即可生产完毕 。
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临床前研究显示 , 通过FasTCAR技术平台生产的CAR-T细胞 , 表型更年轻、耗竭程度更低 , 并且扩增能力、持久性、骨髓迁移能力以及肿瘤细胞清除活性均得到增强 。 凭借“次日完成生产”优势 , FasTCAR平台技术不仅能大幅提高细胞生产效率 , 强化T细胞健康度 , 以更快速度提供给患者 , 降低医学风险;还能显著降低生产成本 , 减轻患者的经济负担 。
中国Biotech企业扎根国际舞台
今年 , 入围ASH年会的中国Biotech报告数量已高达362篇 , 其中 , 有35篇研究入围口头部分 , 327篇研究入围海报部分 。 中国药企突飞猛进 , 在国际学术舞台上的声量也在逐渐增大 。
中国生物医药产业进入发展黄金期以来 , 国内Biotech企业一直积极参与国际临床学术大会 。 尤其是2017年 , 传奇生物在ASCO大会上凭借Cilta-cel突出的临床结果脱颖而出后 , 业界也期待更多扎实的中国创新药企亮相世界 。
过去几年 , 亘喜生物不仅埋头做创新 , 也一直致力于向国际舞台展现自己的临床成果 。 自2020年在AACR大会发表其通用型CAR-T产品GC027的临床进展后 , 亘喜生物每年都会在ASCO、EHA、ASH以及AACR这样的国际性临床学术大会上披露最新数据 , 且多次进行口头报告 。
也正因此 , 亘喜生物赢得了国内外媒体的关注 。 比如近期 , 亘喜就连获殊荣 , 不但在国内斩获了中国医药工业信息中心颁发的【2022生物医药创新金芽奖】 , 该奖项评价其研发管线含金量高 , 技术平台潜力巨大;更在海外凭借FasTCAR技术平台荣膺FierceLifeSciences年度创新奖之“生物技术创新奖”(BiotechInnovation) 。 与亘喜生物一同入围的企业 , 均在各自领域有着突出成果 , 包括酶促DNA合成领域的领导者DNAScript , 专门利用芯片技术为用户提供血液检测服务的Genalyte , 以及由FlagshipPioneering投资成立 , 致力于通过自然代码对人体细胞进行编程 , 为患者提供靶向、有效和可调药物的SendaBiosciences , 全都是有望对制药工业领域带来潜在重要影响的新锐 。
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作为一家深耕中国、具有国际化视野的Biotech , 亘喜生物已树立起全球化的企业形象 , 持续稳健推进在中美两地集早期研究、临床开发和生产工艺于一体的深度布局 。
今年第一季度 , 亘喜生物的美国创新研发中心在加州圣迭戈市正式启用 , 作为其全球化战略的关键部分 , 该中心将增强其内部药物发现、临床前研究和转化能力 。 在产品研发端 , 公司同类首创的供者来源异基因CAR-T疗法GC007g已在国内进入II期注册性临床阶段;GC012F针对3种不同适应症的临床进程也“三箭齐发” , 并启动了RRMM适应症在中美两地的IND双报 , 目前CDE官网显示已处于受理状态 。