ASH盘点：CAR-T治疗NDMM，哪些企业已有重要进展？( 二 ) _健康小知识

以上数据从多角度验证了GC012F优异的临床治疗潜力与可靠的安全性，极大程度降低病症的复发率，也明确了其不断加深的应答响应，有望让患者达到根本性获益。相较于其他CAR-T疗法， GC012F的不良事件发生率极低，副作用很小，这让业内看到了自体CAR-T疗法成为MM一线疗法的希望，有望打破目前CAR-T疗法只能治疗后线血液肿瘤的格局。
事实上，作为一款有硬实力的产品， GC012F此前已在治疗RRMM和B-NHL的临床试验中，同样取得了亮眼的初步临床数据，并在2022年的EHA、ASCO等学术大会上进行了报道。
●亘喜生物在2022ASCO年会期间公布旗下BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法GC012F治疗RRMM的最新临床数据
●EHA2022|亘喜生物公布GC012F治疗RRMM、B-NHL以及GC502治疗B-ALL的最新临床数据
动脉新医药注意到，双抗药物也是本次ASH年会的焦点之一。针对血液肿瘤，罗氏、强生、艾伯维和辉瑞都公布了旗下双抗产品的最新临床数据，其中强生刚刚获批的Teclistamab ，同样剑指MM赛道。
在仅获批一个月后， Teclistamab的多项临床数据继续在ASH年会上公布，包括上市研究的相关分析（MajesTEC?1 ， Abstract97）和新确诊患者的研究进展（Abstract3242 ， 4558）等。其积极的临床结果，扛起了双抗药物治疗RRMM的大旗。而辉瑞、再生元和BMS也有BCMA/CD3双抗药物的临床数据披露，临床进展最快的辉瑞，有望继强生之后，在这一赛道突出重围。
相较于CAR-T疗法，双抗药物治疗RRMM仍需进一步探索和突破。在价格上，强生Teclistamab临床9到10个月疗程的总定价在35.5万-39.5万美元，与BMSAbcema41万美元或传奇生物Carvykti46.5万美元的定价不相上下，并未在价格上占据太大优势。
在疗效上，双抗同样还有提升空间。动脉新医药摘取了双抗与CAR-T产品的最新临床数据进行了简单对比，就目前进展来看， CAR-T临床效果要明显好于双抗产品；当然，后者也为患者带来了更多的治疗选择，比如在给药便利性方面具有优势。

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数据来源：各企业官网、凯莱英药闻
CAR-T疗法的破局之道
从本次ASH年会，动脉新医药观察到， CAR-T疗法越来越成为治疗MM的重中之重。
今年年会上，关于CAR-T疗法的报告有27项之多，针对BCMA靶点的CAR-T疗法临床报告有8项，均用于治疗MM 。
其中，大部分中国Biotech的研发管线为自体CAR-T ，除亘喜生物的GC012F外，传奇生物、科济药业等都带着各自产品的新数据悉数亮相；Cellectis、AllogeneTherapeutics在内的海外企业，则专注于通用型CAR-T 。
CAR-T疗法前景广阔，却仍然存在很多瓶颈。成本之高无需多说，国内外都维持着上百万一针的价格，国内产品的支付之路走得并不顺畅。
不过，其最主要的问题还是在制备周期上。 CAR-T疗法需要患者等待至少4周才能制备完成，在制备期间，患者需要接受桥接治疗，增加了医学风险，导致病人即使最后接受了CAR-T治疗，预后效果也并不理想，甚至疾病进展迅速，影响CAR-T疗效。
这一结果，与病人细胞质量不高密切相关。目前上市的CAR-T产品，本就针对经过多次治疗的后线患者，再加上CAR-T细胞制备期间，接受化疗桥接的病人基线状况本身就很差，导致能从体内筛选的T细胞数量少，且质量差。无论怎样，这都是一个亟需解决的现实性问题。
针对这些问题，在ASH年会上，我们看到了各家企业的解决办法，有的在靶点上下功夫，有的钻研通用型CAR-T疗法，还有的在不断迭代相关技术平台。