新京报讯(采访人员 张兆慧)12月8日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司成都盛迪医药有限公司产品盐酸非索非那定片获国家药监局批准,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,该药主要用于治疗季节性过敏性鼻炎以及慢性特发性荨麻疹,可缓解成人和6岁及以上儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状,如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上颚、咽喉发痒,眼睛发痒、潮湿、发红;治疗成人和6岁及以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团的数量。
盐酸非索非那定是具有选择性外周H1-受体拮抗作用的抗组胺药物。盐酸非索非那定片由Hoechst Marion Roussel公司(现为Sanofi)研发,1996年3月,该药首次在英国获批上市,现已在中国获批上市。同类产品有阿伐斯汀、西替利嗪和氯雷他定等。
EvaluatePharma数据库显示,2020年,盐酸非索非那定相关剂型全球销售额约为6.36亿美元。截至目前,恒瑞医药在盐酸非索非那定片仿制药一致性评价项目上累计投入研发费用约761万元。
【 非索非那定片|恒瑞医药子公司抗组胺药物盐酸非索非那定片“过评”】校对 柳宝庆
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