【药品|重磅!我国首家自主知识产权新冠特效药获批上市】每经编辑:毕陆名
据国家药监局官网消息 , 12月8日 , 国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请 。 这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物 。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定 , 按照药品特别审批程序 , 进行应急审评审批 , 批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁 , 体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者 。 其中 , 青少年(12—17岁 , 体重≥40kg)适应症人群为附条件批准 。
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