首个国产新冠特效药来了!
【抗体|重磅!首个国产新冠特效药获批,涉及这家上市公司!股价20天暴涨120%】12月8日 , 国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请 。
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物 。
这两个药品可联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁 , 体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者 。 其中 , 青少年适应症人群为附条件批准 。
背后公司什么来头?
天眼查资料显示 , 腾盛华创医药技术(北京)有限公司(简称“腾盛华创”)成立于2020年5月份 , 注册资本约为5000万元 , 法定代表人为罗永庆 , 经营范围包括技术开发、技术咨询、技术转让、药品委托生产、药品零售等 。
从股权结构来看 , 腾盛华创的控股股东是腾盛博药医药技术(香港)有限公司 , 系香港上市公司腾盛博药-B(02137.HK)的全资孙公司 。 第二大股东是由深圳卫健委、深圳市第三人民医院举办的深圳国家感染性疾病临床医学研究中心 , 持股13.34% 。
据悉 , 此次获批的新冠抗体药物由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发 。 今年10月 , 腾盛博药向药监局提交了上述两种特效药的紧急使用授权申请 。
中和抗体疗法 , 简单地说就是人为地补给抗体来支援免疫系统 。 有研究报告预计 , 中和抗体整体市场体量将达到80亿-100亿美元 。
三天前 , 腾盛博药-B刚公告称 , 在研的新型冠状病毒联合疗法(即安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法) , 在疾病进展高风险的门诊患者中 , 住院及死亡的复合终点降低80% , 治疗组受试者在28天治疗期内无死亡 , 而安慰剂组有9例死亡 。
屡屡公布药物研发顺利进展 , 腾盛博药-B近20个交易日以来已累计涨逾120% 。
文章图片
据统计 , 全球已有20款中和抗体药物获批临床 , 国内在研治疗新冠中和抗体药物不低于10款 , 近期也有不少企业公布临床实验情况 。
这些公司新冠药物也在研发中
除腾盛博药的上述两款特效药外 , 国内君实生物的新冠药物研发进展也不慢 。
12月5日 , 君实生物表示 , 在预防和治疗COVID-19上 , 已领先布局了2项中和抗体及1项小分子口服药物 。
其中 , 抗体类新药JS026注射液的临床试验申请已于11月份获得国家药监局批准 。 目前 , 公司正在积极评估该抗体对于最新突变株奥密克戎的中和作用 。
埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)的安全性及有效性已获得世界性认可 。 目前 , 埃特司韦单抗1400mg和巴尼韦单抗(LY-CoV555)700mg双抗体疗法已在全球15个国家或地区获得紧急使用授权 。
之江生物、绿叶制药、迈威生物、国药集团等药企的新冠中和抗体药物研发工作也在有序推进中 。
(编辑:彭勃)
- 幽门|阿里健康上线国内首个幽门螺杆菌自测产品“幽幽管”
- 托管|重磅!山东大学齐鲁医院全面托管德州市人民医院
- 考试|“双减”后首个期末考试不该再现“聪明药”
- 零碳乡村怎么打造?低碳种养如何实现?如何实现碳交易?为解决这些问题|零碳乡村来了!全国高校首个涉农碳中和研究院在青岛农大成立
- 1月14日|全国首个高油高油酸花生新品种在青岛农大问世
- 抗体|国家药监局:保障新冠病毒治疗药物质量安全和生产供应
- stmutepc1800|山东省首个单孔加一腹腔镜培训基地落户潍坊市人民医院
- 1月14日上午|全省首个,毕节挂牌
- 新冠大流行快结束了?世卫组织12日重磅表态,这些话全球听仔细
- tcl|石药集团上市全球首个米托蒽醌脂质体