日均销量增400多倍，千亿级抗原检测市场，哪些企业将迎利好？ _健康小知识

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作者：程诺，编辑：小市妹
在疫情防控过程中，为协助新冠核酸筛查，抗原检测成为一种重要的检测手段。
近段时间，随着国内疫情防控措施的动态调整，防疫管控对核酸检测的频率和要求有所下降，部分区域已逐步减少核酸亭配置。
相对应的，抗原检测产品需求快速提升，多地开始推行抗原自测，如广州卫健委提出“鼓励家庭自备抗原试剂盒”、北京市卫健委鼓励市民用好核酸、抗原检测……
据华安证券研报认为，长期视角下，国内抗原检测市场规模有望达2700亿元。
同时，我国是全球新冠抗原检测产品的重要产能国家，据海关数据， 2021年，我国新冠抗原检测试剂出口货值，超700亿元，出口潜力巨大。
据统计，截至2022年11月底，国内新冠抗原检测注册证已批准35家，在Wind数据库抗原检测板块中收录的有14家，分散在产业链上中下游。
随着防控政策的逐步优化，阶段性需求爆发有望带动抗原产品的放量，哪些企业或将迎来利好？
1、东方生物
新冠抗原检测行业先行者，成立于2005年，主营体外诊断产品的研发、生产和销售等业务，产品线丰富，当前已成功开发并市场化多个系列上百种诊断试剂，被广泛应用于传染病检测（包括新冠病毒检测）、毒品检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域。
深耕检测行业多年，通过不断的内生研发和外延投资，公司目前已完成从抗原抗体等生物原料到体外诊断试剂/仪器，再到第三方检验服务的全产业链布局。
在新冠检测领域，公司于2020年初入局，短时间内便自主研发出了十余种新冠检测产品，是国内最早获批美国FDA新冠自检产品EUA的三家厂商之一（2021年末获批）。

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其中，公司新冠抗原检测试剂产品于1月份开始开发， 4月份即取得欧盟CE认证， 7月份被纳入商务部出口白名单，随后开始全面推广。
公司注重研发创新，多个新冠检测产品的技术指标处于国际领先位置。其中，在新冠抗原检测试剂领域，公司产品是中国第一、全球第三款取得欧盟CE认证的新冠抗原检测试剂。
据德国《经济周刊》统计，公司新冠抗原试纸灵敏度最高达96.72% ，灵敏度指标位居同行业可比企业第一名。
截至当前，据公司公司显示，其新冠病毒抗原检测试剂（含自测）已取得中国NMPA、欧盟CE、美国FDA、日本PMDA销售许可、沙特MDMA、英国5年期CTDA等多个国家认证。
2、九安医疗
全球家用医疗健康电子产品、移动医疗解决方案提供商，成立于1995年，主营医疗器械、健康类电子产品和智能硬件的研发、生产、销售及服务等业务，产品种类丰富，主要包括电子血压计、血糖仪、额温计等多款涵盖血压、血氧、心电、体脂等细分领域的个人健康类可穿戴设备。
公司以电子血压计业务起家，在电子血压计领域拥有多项核心技术专利，且多款产品已获得美国FDA及欧盟CE认证。据公告显示，同时布局国内外市场，公司电子血压计产品在国内市占率常年排名第一，出货量排名世界前三。
2010年后，公司开始布局移动医疗领域，创建了自主品牌“iHealth” 。当前，其iHealth品牌产品已销至欧洲、非洲、大洋洲、亚洲等多个国家和地区，覆盖范围极广，且海外认可度及复购率均处于同行业可比企业前列。
2020年，疫情突发后，凭借深耕医疗器械领域20余年积累的技术与经验，公司迅速将业务重心由健康电子产品转向新冠试剂及抗原检测。 2021年11月，公司旗下iHealth家用新冠抗原自测OTC试剂盒成功获得美国FDA应急使用授权。