日均销量增400多倍,千亿级抗原检测市场,哪些企业将迎利好?( 二 )


日均销量增400多倍,千亿级抗原检测市场,哪些企业将迎利好?
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随后 , 2022年1月 , 公司公告称 , 经FDA授权 , 公司美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒抗原快速检测POC专业版试剂盒(胶体金免疫层析法)获得应急使用授权 , 可在美国和认可美国FDAEUA的国家/地区使用 。
而在国内 , 公司已和国内同行业优秀企业联合推出了九安品牌抗原检测试剂盒 , 当前产品已在京东、天猫、抖音、快手、微信公众号等九安官方品牌旗舰店现货发售 。
3、万孚生物
国内POCT即时检验龙头 , 成立于1992年 , 主营POCT产品及配套仪器的研发、制造、销售及服务等业务 , 产品主要涵盖传染病、毒品检测、慢病和优生优育四大管线 。
深耕POCT领域三十年 , 公司注重研发 , 持续高比例投入 。 据财报 , 2019-2021年 , 公司研发投入分别为1.9亿元、3.19亿元和4.59亿元 , 研发投入占比营收均在9%以上 , 呈逐年增长态势 。
当前 , 公司已构建了较为完善的技术平台和产品线 , 形成了免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台、仪器技术平台等九大技术平台 。
日均销量增400多倍,千亿级抗原检测市场,哪些企业将迎利好?
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公司产品线丰富 , 产品数量和种类均居于行业前列 , 当前已覆盖至传染病、肿瘤、心脑血管疾病、毒检(药物滥用)、炎症等众多检验领域 , 产品销至全球超140个国家和地区 。 其中 , 在非血糖POCT的市场 , 公司产品市占率排名国内产商第一位 。
在新冠检测领域 , 疫情爆发后 , 公司迅速开展多类检测试剂的研发 。 2022年2月 , 公司抗体检测试剂盒(胶体金法)成功获批 。 同年11月 , 公司又推出抗原检测试剂盒(胶体金法) 。
随后两年 , 公司持续加大投入力度 , 先后推出多款能够进行居家检测的新冠自检产品 。 据公司公告 , 2021年 , 其新冠抗原自测检测试剂(胶体金法)相继通过德国、意大利、西班牙、葡萄牙、奥地利以及欧盟CE等多个国家认证 。
2022年3月 , 国家药监局发布《医疗器械批准证明文件(变更)》 , 公司新冠抗原检测试剂盒正式获得国内抗原自测适应症 。 7月 , 新型冠状病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)被世界卫生组织列入WHO应急使用清单 , 获得世界认可 。
4、诺唯赞
国内平台型分子试剂龙头 , 成立于2012年 , 主要从事以酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料产业链上下游产品的研发和生产等业务 , 当前产品已涵盖至POCT检测试剂、科研试剂、测序试剂及仪器等 。
公司以向科研客户提供生物试剂业务起家 , 依托开发生物试剂过程中形成的技术和原料储备优势 , 其先后进入到生命科学、体外诊断和生物医药三大应用领域 。
在生命科学领域 , 公司拥有科研试剂、测序试剂和诊断原料试剂三大产品线 。 据年报 , 截至2021年 , 公司已累计开发出超800种生物试剂 , 形成PCR系列、分子克隆系列、基因测序系列等多产品类型 , 服务超1000家科研院所、1400家高通量测序服务企业与分子诊断试剂企业等 。
日均销量增400多倍,千亿级抗原检测市场,哪些企业将迎利好?
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在体外诊断领域 , 公司聚焦POCT诊断技术 , 拥有多款诊断试剂及仪器 , 试剂产品已形成心脑血管、炎症、自体免疫、肾功能、慢病管理等8个系列 , 覆盖超2200家医院及第三方检验中心 。
疫情初期 , 凭借在研发和原材料上积累的优势 , 公司陆续开发出多款抗体、抗原和核酸检测试剂盒 , 是江苏省第一家新冠检测试剂盒获批企业、全国第四家胶体金法新冠检测试剂盒获批企业 。