2023年12月2日 ， 《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）公布了EGFR-TKI奥希替尼联合或不联合化疗在表皮生长因子受体（EGFR）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的中枢神经系统（CNS）疗效 。
大约30%~50%的非小细胞肺癌患者会发生脑转移 ， 这种并发症在EGFR突变患者中最为常见 。 由于脑转移的存在与更差的预后相关 ， 因此该人群的一线治疗仍然是一个挑战 。
奥希替尼是第三代、不可逆的口服EGFR-TKI ， 可有效和选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变 ， 并已在非小细胞肺癌脑转移患者中显示出疗效 。 临床前、I/II期临床研究和AURA研究表明 ， 奥希替尼比第一代和第二代治疗具有更高的脑通透性 。
商品名：Tagrisso（泰瑞沙）
通用名：Osimertinib【奥西（希）替尼】
研发代号：AZD9291
靶点：EGFR
厂家：AstraZeneca（阿斯利康）
美国首次获批：2015年11月
中国首次获批：2017年3月
规格：80mg*30、40mg*30
获批适应症：EGFR突变的非小细胞肺癌
推荐剂量：每次80mg ， 每日一次 ， 随餐或不随餐服用
是否医保：已入医保
储存条件：室温25°C
临床数据
在这项III期FLAURA2研究中 ， 共有557例患者接受治疗 ， 随机分配到奥希替尼联合化疗治疗组（n=279）或奥希替尼单药治疗组（n=278） ， 直到疾病进展或停药 。
研究结果显示 ， 在联合治疗组中 ， 中位颅内无进展生存期（CNS PFS）为30.2个月；而单药治疗组为27.6个月 。
在基线时有中枢神经系统转移的患者中 ， 与单药治疗组【104例中的58例（56%）】相比 ， 联合治疗组【118例中的45例（38%）】在数据截止时有中枢神经系统病变的患者更少 。
在基线无中枢神经系统转移的患者中 ， 两个治疗组中很少有患者出现新的中枢神经系统病变【联合治疗组：161例中有6例（4%）；单药治疗组：174例中有8例（5%）】 。
此外 ， 在全分析集（FAS）中 ， 联合治疗组的颅内客观缓解率（CNS ORR）为73%；而单药治疗组的CNS ORR为69% 。 在联合治疗组中 ， 59%的患者达到了中枢神经系统完全缓解（CR） ， 而在单药治疗组中 ， 这一比例为43% 。 在未接受过脑放疗的患者中 ， 联合治疗组的CNS ORR为78% ， 单药治疗组为71% 。
在CNS可评价的反应集（cEFR）中 ， 联合治疗组的CNS ORR为88% ， 单药治疗组为87% 。 联合治疗组中几乎一半（48%）的患者有CNS CR ， 而单药治疗组中有16%的患者有CNS CR；CR患者均未接受过脑放疗 。
与基线相比 ， 联合治疗组的CNS靶病变大小的中位最佳百分比变化为-94% ， 而单药治疗组的中位最佳百分比变化为-61% 。
小结
与奥希替尼单药治疗相比 ， 奥希替尼联合化疗显示出更好的中枢神经系统疗效 ， 包括延缓中枢神经系统进展 ， 不管基线CNS转移状态如何 。 这些数据支持该联合疗法作为EGFR突变晚期NSCLC（包括中枢神经系统转移患者）的新一线治疗方法 。
参考来源：
https://ascopubs.org
【三代药奥希替尼联合化疗治疗EGFR突变肺癌脑转移疗效显著！】【重要提示】所有文章信息仅供参考 ， 具体治疗谨遵医嘱！