来源:国家药监局药品审批中心
日前 , 国家药品监督管理局药品审批中心发布了关于发布《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)》的通告 。
【国家药监局药品审批中心发文,鼓励患者参与药物研发】值得关注的是 , 此次明确鼓励患者参与到药物研发的全生命周期中 。 指导原则指出患者的意见在药物研发的所有阶段都能体现其重要意义和价值 。 申请人通过良好的组织患者参与药物研发工作 , 可提高整体药物研发的质量和成功率 , 惠及患者、改善临床用药现状 , 增加临床用药的选择 。
全文如下:
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