罗欣药业|罗欣药业替格瑞洛片新规格获批上市 用于急性冠脉综合征患者

新京报讯(采访人员 张兆慧)11月22日 , 罗欣药业发布公告 , 子公司山东罗欣产品替格瑞洛片获批新增60mg规格 。
【罗欣药业|罗欣药业替格瑞洛片新规格获批上市 用于急性冠脉综合征患者】替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂 , 用于急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者 。 替格瑞洛片(商品名:Brilinta) , 由阿斯利康研制开发 , 于2011年7月20日获美国食药监局(FDA)批准上市 , 2012年11月22日在中国获批上市 。
2021年2月 , 山东罗欣替格瑞洛片(90mg规格)获批上市 , 2021年3月提交60mg规格上市申请并获得受理 。
IQVIA数据显示 , 2020年度 , 替格瑞洛片全球销售金额为21.0亿美元(以出厂价计算) , 在我国境内销售金额为20.5亿元人民币(以招标价计算) 。
校对 柳宝庆