郑忠伟|新冠病毒持续变异，我国布局变异株疫苗研发！专家解读→( 二 ) 陈皮

而此前广东省疫情中，由钟南山院士领导的一项关于广东疫情中疫苗的保护效果研究表明，国药中生、科兴中维两种灭活疫苗预防中度新冠肺炎的保护效果可达到70.2%，对重症的保护效果达100%。

文章插图
资料图
郑忠伟表示，从疫苗研发专班工作组对广东、江苏、福建、内蒙古等疫情中重症病例初步分析结果看，即便发展成为重症，多数接种疫苗者也可在短期内转归为普通型。此外，值得注意的是，广东、江苏现存未转归为普通型的重症患者均为未接种疫苗者。
可以说，我国新冠疫苗对德尔塔变异株的有效性已经在国内外研究中得到充分证明，而我国新冠病毒疫苗的安全性也已经得到充分验证。
数据显示，截至目前，我国疫苗在境外疫情高流行国家的10多亿剂次和国内20多亿剂次的接种中，安全性良好，副作用较低，例如接种后发热的比例为17.61/100万，一般不需要处理；严重过敏反应低于千万分之一，只要及时处理均无大碍。郑忠伟表示，总体来讲，我国目前接种的主要几种新冠疫苗安全性指标好过平常年份接种的各种疫苗。

文章插图
资料图
布局变异株疫苗研发研究加强免疫组合
虽然我国新冠疫苗对德尔塔变异株仍有较好保护效力，但目前新冠病毒在全球持续变异，多国已发现新型变种。对于变异株，我国做了哪些筹划呢？
郑忠伟向采访人员介绍，总体看来，新冠病毒的变异相对而言还是比较稳定的。从近期国内散发疫情来看，国产疫苗对德尔塔变异株依然有效。“但我们仍需未雨绸缪，做到有备无患。”他告诉采访人员，当前，各疫苗研发单位已经针对各主要变异株疫苗开展了一系列工作。

一是开展了伽马变异株和德尔塔变异株的灭活疫苗研究，目前临床前研究已完成，部分单位已向药监局药品审评中心提交临床试验申报资料；同时，部分单位正在开展二价疫苗的临床前研究。
二是开展了针对不同突变株的广谱或多价重组蛋白疫苗研究，部分单位也已向药监局药审中心滚动提交临床试验申报资料。

文章插图
资料图

三是开展了针对贝塔变异株、德尔塔变异株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗研发工作，部分单位已经完成动物有效性和安全性实验，正在准备申报临床试验。
此外，有关机构也已初步制定完成变异株疫苗研发和评价的指导原则，一旦出现严重突变株，针对该突变株的疫苗可很快投入生产。

未雨绸缪的不止是对变异株疫苗的研发，已经启动的，大众都可以参与的“加强针”接种，也是重要一环。近日，国家卫健委发布了发布新冠疫苗加强免疫接种相关问答，全面地回答了公众对于“加强针”接种的疑问。
根据前期加强免疫接种研究结果，基于对疫苗的安全性、免疫原性等因素的考量，我国现阶段提出了三种灭活疫苗和一种腺病毒载体疫苗的加强免疫策略，并已在全国开始接种。

文章插图
（资料图）
另外，我国还在持续对加强免疫开展进一步研究。郑忠伟介绍，加强接种包括了同技术路线和不同技术路线，大家习惯称不同技术路线为“序贯”免疫，“序贯”的加强抗体水平会有更多的提高。同技术路线的加强相对来讲，安全性更好。不同技术路线的加强，目前疫苗研发专班工作组也做了一系列的跟踪研究，安全性也有保障。