益生菌类保健食品注册审评指导原则将修订( 二 ) _健康小知识

近几年，市场监管总局发布了《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020年版）》《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》等技术文件；组织起草了《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2022年版）》，包括保健食品功能检验与评价技术指导原则、保健食品功能检验与评价方法、保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则及相关配套文件，现已向社会公开征求意见，配套的检验与评价方法由强制性方法改为推荐性方法。该负责人表示，市场监管总局将“四个最严”落实到保健食品审评审批实践中，深化“放管服”改革，分类处置，综合施策。一方面，严格注册准入，严守安全底线，落实注册申请材料主体责任，提升审评审批工作质量；另一方面，深化保健食品注册备案双轨制运行和改革，不断扩大备案管理范围，建立完善新功能创新制度体系，鼓励创新研发，激发产业内生动力。
【益生菌类保健食品注册审评指导原则将修订】国家卫生健康委有关负责人表示，为规范食品用菌种的安全性管理，国家卫生健康委已立项制定《食品安全国家标准食品加工用菌种制剂》《食品安全国家标准食品加工用菌种制剂生产卫生规范》《食品安全国家标准食品用菌种安全性评价程序》等食品安全国家标准。今后，国家卫生健康委将继续依法依程序做好相关标准制定工作。