刚刚下架,紧急回应!最终能驯服新冠吗?张文宏最新发声( 二 )


刚刚递交三期临床实验数据
阿兹夫定片是由真实生物开发的一款新冠小分子口服药 , 也是中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药 , 另一款在中国获得批准的新冠口服药为进口的辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid) 。
今年7月25日 , 真实生物的阿兹夫定被批准用于新冠治疗 , 并于8月9日被列入《第九版新冠诊疗方案》 , 用于治疗普通型新冠肺炎成年患者 , 每日一次服用5mg , 疗程至多不超过14天 。
事实上 , 正常一款创新药的上市 , 都要经过漫长的、完整的临床试验之后 , 经过层层审批 , 才能获准上市 。 突然爆发的新冠疫情 , 打破了这一节奏 。 真实生物的阿兹夫定尚未完成三期临床试验 , 就获批上市 。
今年7月 , 真实生物发布消息称 , 阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册Ⅲ期临床试验结果达到预期 , 首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43% , 安慰剂组10.87%;病毒清除时间为5天左右 。 但未详细数据至今尚未披露 。
据第一财经报道 , 阿兹夫定新冠药的临床研究负责人蒋建东院士表示:“我们的三期临床试验数据早已递交给药监局药审中心 , 完整数据正在准备投稿中 , 届时就将公开 。 ”
与此同时 , 阿兹夫定的生产早已开展 。 8月2日 , 阿兹夫定在平顶山正式投产 , 未来制剂年产量可达30亿片 。
那么实际需求又如何呢?据第一财经报道 , 从华东多地新冠定点医院了解到 , 没有或者极少使用这款药物 。
一位今年海南疫情期间支援当地的专家表示:“我们当时备了挺多的 , 但是仅用了少量 。 ”
此外 , 深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授团队也在临床上使用阿兹夫定治疗新冠 , 据他观察 , 该药物的疗效“尚可” 。
张文宏:我们有能力 , 最终驯服新冠病毒
中国国家传染病医学中心主任张文宏11月18日在海口举行的第六届海南国际健康产业博览会上表示 , 在国家有效防控策略下 , 新冠病毒致死率已经非常低 , 但改变不了病毒变异带来的极快传播速度 。
他表示 , 新冠病毒在自然界规律发展下 , 逐渐进入稳定期 , 而且对人类造成的损害也在逐渐降低 。
他认为 , 在老龄化的态势下 , 我们有一个非常好的公共卫生体系 , 我们的诊断、治疗、疫苗到了一个非常高的水平 , “我们是有能力的 , 最终驯服新冠病毒 。 ”
刚刚下架,紧急回应!最终能驯服新冠吗?张文宏最新发声】同时 , 张文宏还提醒大家 , 新冠疫苗的注射加强接种 , 特别是序贯疫苗接种 , 为我们最终走出新冠疫情可以提供非常好的保护 。 对于脆弱人群的保护 , 坚决支持新冠疫苗策略的继续推行 。 他表示 , 对脆弱人群进行加强针的接种 , 可以在未来人体进化过程当中获得免疫力 。