▌因为中国一直有自己的高血压认定标准
很多80年代的医学生可能还记得 , 当时中国认定的高血压是超过160/95 , 这是1979年4月在郑州心血管流行病学防治汇报讨论会上确定下来的 , 是中国第四版高血压标准 , 也是定得最高的一次 。
中国在1959年第一次定下高血压标准:低压90以上都是高血压 。 低压80到90之间的 , 则要根据年龄和高压程度判断是否高血压 , 算法比较复杂 。 此后经过1964年、1974年、1979年三次调整 。 1991年全国普查时 , 国家把高血压标准修改为140/90 , 这就是我们至今仍沿用的标准 。
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这显然还不够 , 因为1998年底世卫组织都松口了 , 如果能在中国把高血压标准也有所调整 , 那将会迎来一个十分庞大的市场 。 于是 , 在1999年时卫生部疾控司委托 , 世界高血压联盟组织国内专家讨论出了一版《中国高血压防治指南》 , 就是俗称的1999年指南 。
世界高血压联盟是个非营利性组织 , 成立于1984年 , 这个组织所宣称的“降压保健康”理念自然是各大药企都欢迎的 。
99版指南中 , 中国参考了世卫组织的标准和美国的标准 , 把130-139/85-89这一段血压 , 定义为“正常高值”;140/90以上按程度分为123级高血压 。 此后20多年里 , 中国一直认定的是这一血压标准 。
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标准之争 , 牵动根本 。
2021年8月25日,《柳叶刀》发表伦敦帝国理工学院和世卫组织主持撰写的首份全球高血压流行趋势综合分析报告 。 报告显示:在过去30年中30-79岁高血压成年人从6.5亿人增加到12.8亿人 。
即便按平均50%的治疗率 , 高血压的用药人群也要占到全球人口数的约十分之一 。
有人说:制定高血压标准 , 是全世界最好的商业模式 。
疾病本身完成了对用户经济实力的选择;标准决定了用户人数 , 只要调低一点点标准 , 高血压人数都会成亿增加 。 下一步 , 就只要提高治疗渗透率 , 并不断推出更新的产品 , 这个商业循环就能完成 。
但降压药物并没有像想象中那样 , 跟随标准变动成为跨国药企的吸金利器 。
有统计数据的2003年以来 , 全球降压药物的销售额并没有一次登上畅销榜榜首 。 2003年卖得最好的降压药“络活喜” , 只排到全球畅销榜第12位 。 2007年这款辉瑞的明星药物就专利到期了 。
Top200drugsfor2003bysales
(ByUnits)
Viewdatafor:2003|2004|2005|2006|2007|2008|2009|2010|2011|2012
(前十名里 , 没有一款降压药 , 数据来源drug.com)
“沙坦类”药物的命运稍好一些 , 因为上市时间较晚 , 卖得最好的诺华缬沙坦“代文” , 据称年度销售峰值超过60亿美元、总销售额接近700亿美元 , 但不仅和修美乐、赫赛汀等知名药物有很大差距 , 甚至比同样是慢性病药物的波立维、立普妥 , 都差了很多 。
▌“商业模式”并未走通
高血压是人类较早认知的一种慢性病 , 甚至有学者认为高血压只是一种症状 , 其发生原因多种多样 , 算不上一种病 。 肾动脉狭窄、大动脉炎等很多疾病表现出的都可能是高血压 。
仅仅治标 , 并不治本 , 这使得降压药的销售一直提不上去 。 即便是修改了高血压标准、大力推广高血压治疗 , 大批降压药的市场表现依然不如想象中的好 , 也就难怪2010年后 , 几乎没有药企再研发新的降压药了 。
对这些药企来说 , 高血压早就不是“未被满足的医疗需求”了 。 美国2017年调整高血压标准后 , 降压药的整体销售水平还在持续下降 。 中国则在2019年启动药品集采 , 降压药降到几分钱一片的水平 。
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