股价暴跌9成，骨科百强裁员重组( 三 ) _健康小知识

02
赤字超5亿美元
公司犯会计和披露欺诈罪
不仅业绩不佳，今年Surgalign还被美国证券交易委员会（SecuritiesandExchangeCommission）指控会计和披露欺诈罪。

文章图片
2022年8月3日SEC指控Surgalign以及前高管BrianHutchison和RobertJordheim在未经客户批准的情况下提前发货，从而把未来的订单提前计入销售数字，且未能向投资者披露这种做法，由此来掩盖低迷的业绩。
SEC表示， RTI（当时还未更名），这一做法违反了公认会计原则（GAAP），并且经过了RTI的前首席执行官Hutchison和前首席财务官Jordheim的允许。
为纠正这种做法造成的错误2020年6月， RTI重述了2014年至2019年的公开财务报表。
在不承认或否认SEC调查结果的情况下， Surgalign和Jordheim分别支付200万美元和75 ， 000美元的民事罚款。 Jordheim还同意向Surgalign返还206 ， 831美元，并暂停作为会计师在SEC出庭和执业。
另外，另外三名前RTI高管向Surgalign返还了超过361 ， 000美元的激励薪酬。
就此Surgalign与SEC就涉嫌误报业绩达成和解。
最近公司也坦诚，其重大经营风险包括持续经营净亏损。截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度，因持续亏损而蒙受运营赤字分别为1.229亿美元、1.942亿美元和2.488亿美元。截至2021年12月31日，累计赤字已达到5.696亿美元。
且由于植入物行业竞争激烈， Surgalign面对的竞争对手规模都比自己大得多，比如美敦力、史赛克、NuVasive等，由此公司也必须投入更多的资源才能与之实现抗衡，预计庞大的远期投入还将持续存在。
03
近期多款国内外产品获批
脊柱是人体血管和神经最密集的部位之一，手术难度大、风险高，对医生的临床经验要求极高。过去，受限于技术和设备，在脊柱上做手术，就像在“暗箱”内操作，医生需要反复进行X线透视来判读患者脊椎状况，不仅耗费时间，且稍有不慎就会造成神经、血管损伤。
脊柱手术通常需要置入多枚螺钉，在没有先进设备辅助的情况下，医生只能凭经验操作，存在一定偏差，传统手术操作的置钉准确率仅为72%-91% 。
应用于脊柱的手术导航系统因此具有广阔的市场，目前国外的主流导航系统主要来自美敦力、Brainlab、史赛克等公司，均已通过FDA认证和中国国家药监局认证并实现商品化，近期这一领域也有多款产品获批。
史赛克
2022年6月1日，史赛克宣布，其QGuidanceSystem获得了美国食品和药物管理局的510（k）许可。该系统与脊柱导航软件一起使用，是一种先进的计划和术中导航系统，旨在实现开放或经皮机器人辅助手术。

文章图片
据报道，这是FDA第一个批准的、可用于13岁及以上的儿科患者的脊柱导航软件。
Novarad
2022年6月Novarad的VisAR增强现实手术引导系统VisAR获得FDA510(k)批准，用于精确引导的术中脊柱手术。

文章图片
VisAR使用Novarad图形引擎将任何模态的2D、3D和4D数字图像实时渲染为高度详细的全息图。使用带有集成靶向系统的专利虚拟工具技术，全息图直接准确地叠加到患者的身体上。
据了解， VisAR是一种端到端的解决方案，具有术前规划、虚拟注释、分割和双向图像连接。它具有集成的2D和3D沉浸式导航视图，以及连续全息图到患者注册。 VisAR技术利用图像可见CT基准标记进行自动配准，手术室设置时间不到2分钟。在开放式和微创手术（MIS）手术中，椎弓根螺钉置入的手术精度低于2毫米。