国家|石药集团联合申报项目获国家科学技术进步奖二等奖科学技术|项目|药物|申报|患者

11月3日，国家科学技术奖励大会在北京举行。 2020年度国家科学技术奖共评选出264个项目、10名科技专家和1个国际组织。其中，由中国工程院院士王军志、于金明、马丁共同提名，由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授和石药集团共同申报的“聚乙二醇定点修饰重组蛋白药物关键技术体系建立及产业化”项目，获得2020年度国家科学技术进步奖二等奖。

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打破技术垄断实现产业化
1997年，石药集团在我国率先对聚乙二醇（PEG）定点修饰重组蛋白药物进行深入探索，引领药物精准设计和开发。在国家医药技术创新工程、国家蛋白类生物药和疫苗发展专项、国家重大新药创制科技重大专项等课题的支持下，经过10余年的不懈探索，石药集团建立了“理论创新—工艺优化—制剂改良—临床验证”的新药研发体系。
于金明在项目提名中指出，该项目创建了PEG 定点修饰重组蛋白药物关键技术体系，实现了我国该领域“零的突破” ，打破了国外的技术垄断，并实现了PEG -rhG -CSF（津优力）的产业化。
循证证据充分价值凸显
津优力是我国第一款长效升白药物，是国家生物制品1类新药。此前，其制备专利已获得中国专利奖金奖和山东省科技进步奖一等奖。
临床用药结果显示，津优力将患者半衰期时间从平均3.5小时延长至47小时，达到了一个化疗周期只需注射一次的效果，弥补了短效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）用药天数少的不足。对患者而言，注射频次的降低，避免了注射痛苦，减少了局部感染；对医院而言，患者住院时间缩短，病房周转率提升，医护人员工作强度也相应降低。尤其是在疫情防控常态化的背景下，患者来院次数减少，交叉感染病毒的几率降低，有利于避免局部疫情的暴发。
石药集团已经开展津优力4期临床试验。该试验3年时间共收集病例1529例，涵盖瘤种包括肺癌、乳腺癌、淋巴系统肿瘤等，获得大量真实世界研究数据。不仅如此，石药集团还开展了津优力上市前与上市后的临床研究。临床研究结果均证明了津优力的长效特征与安全性。
善报天下惠及民生
自上市以来，津优力已在全国30个省（区、市）的2500 余家医院应用，累计治疗患者约 200 万人次。中山大学肿瘤防治中心临床研究数据显示，津优力具有良好的药物经济学优势。
马丁在项目提名中表示，该项目组研发上市的产品津优力被纳入国家医保目录，产生了重大的经济效益和社会效益。该项目研发出了质量可控、安全有效、患者依从性好的创新药物，为满足人民健康需求做出了重要贡献。
文：王娜
编辑：王天鹅
审核：韩璐
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