让“记忆的橡皮擦”擦慢一点( 三 )


不过 , 第三阶段临床试验数据显示 , Lecanemab的副作用较大 , 甚至还出现了一例患者死亡的情况 。 比如 , 影像学检查显示 , 用药组中12.5%的人出现脑水肿或脑积液这类与抗β淀粉样蛋白药物关联的副作用 , 对照组中这一比例仅为1.7%;用药组中2.8%的人表现出脑水肿或脑积液的症状 , 而对照组中无人出现相关症状 。 另外 , 以微出血为主的脑出血在用药组中发生率高达17% , 是对照组的两倍多 。 对此 , 彼得森认为 , 这些副作用比Aduhelm的小得多 , “可以容忍” 。
卫材先前已就这款新药向美国药管局申请加速审批 。 公司定于11月29日在美国旧金山举行的世界阿尔茨海默病临床试验大会上公布3期临床试验结果 , 并在医学期刊上发表研究成果 。
值得一提的是 , 此前为了挽救Aduhelm的销售 , 渤健还将Lecanemab的定价从56000美元/年下降至28200美元/年 , 降幅接近一半 , 但美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心仍未完全将其纳入医保 。
此外 , 瑞士药企罗氏制药公司和美国药企礼来公司现阶段也在研发治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体药物 , 分别有望于今年年底和明年上半年获得3期临床试验数据 。
治疗阿尔茨海默病还有这些办法
鼻腔疫苗
2021年11月 , 位于美国波士顿的布莱根妇女医院宣布率先开展针对阿尔茨海默病的鼻腔疫苗的首次人体试验 , 旨在预防或减缓该疾病的恶化 。
黏性斑块是阿尔茨海默病的标志 。 当β淀粉样蛋白在神经细胞之间积聚时 , 斑块就会形成 , 这可能会破坏一个人思考或回忆信息的能力 。 鉴于此 , 该疫苗将一种名为Protollin的药物直接喷入鼻腔 , 目的是激活免疫细胞以去除斑块 。 据悉 , 研究人员对此疫苗已开展近20年临床前工作 。
抗体疗法
目前最有希望治疗阿尔茨海默病的抗体是TAP01 , 它由英国和德国研究人员携手开发 。 哥廷根大学的托马斯·拜尔教授说:“我们在小鼠体内发现了一种抗体 , 它可以中和截短形式的可溶性β淀粉样蛋白 , 但不会与正常形式的蛋白质或斑块结合 。 ”
虽然这项研究目前仍处于早期阶段 , 但如果这些结果能够在人类临床试验中得到复制 , 那么可能是革命性的 。
此外 , 今年3月 , 全球制药巨头罗氏宣布启动名为SKYLINE的临床试验 , 以验证一种新的甘特尼单抗皮下给药抗淀粉样蛋白抗体的治疗效果 , 该研究性药物此前已经获得美国食品和药品管理局突破性疗法认定 , 其针对早期阿尔茨海默病疗效的三期临床数据预计在今年第四季度公布 。
据悉 , 目前科学家们正在测试30多种疫苗和抗体治疗阿尔茨海默病的疗效 。
大脑“充电”头盔
去年10月 , 英国杜伦大学研究人员表示 , 经颅光生物调节疗法或对痴呆症患者有潜在益处 。 该疗法是让患者佩戴一种特殊设计的头盔 , 将红外线自行传送到大脑 。
研究人员解释说 , 这种红外光能刺激脑细胞 , 为其提供能量并促进血液流动 , 这一过程称为“光生物调节” 。 理论上 , 这将刺激大脑激活免疫细胞 , 清除与痴呆有关的有毒蛋白质 。 此外 , 这种疗法可以提高一氧化氮的水平 , 从而改善大脑血流 , 确保更多的氧气可以到达脑细胞 。
干细胞疗法
干细胞可以发育成许多不同的细胞类型 , 包括脑细胞或神经细胞 。 一些科学家希望它们有潜力修复由神经系统疾病(如痴呆症)引起的大脑损伤 。
2021年5月6日 , 美国生物制药公司Longeveron公司宣布:在一期临床试验中 , 与服用安慰剂的患者相比 , 通过静脉输注单剂量给药的间充质干细胞疗法能减缓轻度阿尔茨海默病患者的病症恶化程度 , 包括减缓认知下降和日常生活能力丧失 , 增强血管功能 , 减少脑部炎症等——炎症被认为是导致阿尔茨海默病恶化的关键因素 。