于是波士顿科学借力医疗器械注册人制度(MAH) , 在上海药监的支持下 , Polaris在上海捷普工厂成功开展了生产试点 。 今年7月 , “国产”Polaris血管内超声获得NMPA颁发的注册证 。 此前三次亮相进博会 , Polaris都是以进口展品的身份参加 , 而今年Polaris则是以“国货”身份参加 。
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国产Polaris血管内超声系统亮相第五届进博会
Polaris并非波士顿科学在华为华 , 实现本土化生产的孤例 。
在第四届进博会上 , 波士顿科学也曾牵手苏州法兰克曼就战略投资、技术转移、本土化生产达成全方位的战略合作协议 , 将用于甲状腺疾病的消融技术转移至法兰克曼 。
值得一提的是 , 转移至法兰克曼的甲状腺消融技术由波士顿科学中国研发团队研发 。
中国研发中心于2010年在上海建立 , 是波士顿科学首个美国以外的研发中心 , 目前已经培养出一支由100余名本土工程师组成的研发团队 。 这支中国研发队伍参与引领了全球研发 , 也让本土创新惠及全球 。
中国研发团队曾参与研发2020年度盖伦奖“最佳医疗技术奖”提名的HeartLogic心力衰竭诊断技术 , 并于2020年疫情之下 , 主导开发了全球领先的数字化临床支持系统HeartConnect , 该项创新技术已获得FDA批准 。
融翼一次性使用射频消融电极则是针对中国高发的甲状腺结节研发 , 融翼是目前中国市场上唯一掌握进口核心技术且最全面的国产甲状腺射频消融解决方案 , 它也是波士顿科学首款中国研发、中国生产的医疗器械产品 。
此外 , 2021年3月 , 波士顿科学成都纽瑞特医疗科技股份有限公司就股权投资、技术转移与本土化生产签署合作协议 , 计划将用于肝癌内放射治疗的TheraSphereY90玻璃微球技术转移至成都纽瑞特 , 未来也有望实现本土生产 。
波士顿科学从最初的将先进产品引入中国 , 再到在华投资建设 , 再逐渐向“中国式创新”即加快本土创新技术研发不断发力 。 波士顿科学的本土化战略完成了三步走 。
本土化战略对于波士顿科学来说 , 拓宽了参与中国市场的路径 , 将为波士顿科学在开发中国市场时带来更多准入以及市场响应优势 , 加速产品在中国市场上市 , 更快地响应中国市场需求 , 实现与中国市场共生共长 。
对于中国医疗器械产业来说 , 跨国企业的国际化经验与本土需求的结合 , 也将为行业注入内生发展力 , 推动行业高质量发展 。
本土化市场思考 ,
更多层次开发中国市场
过去二十年 , 国内医疗器械行业的增长动力从需求驱动切换到创新驱动;市场结构由一线核心市场主导发展为多层次的市场主导;医疗器械市场的参与主体也更加多元;行业的决策者从以医生医院为主变为医生、患者以及支付方的混合模式 。
波士顿科学在中国的本土化价值链打造 , 不仅仅体现在产品和供应链端 , 在商业化拓展环节 , 波士顿科学对于中国这个拥有相当人口密度的广袤市场耕耘方式也有所不同 , 对于中国市场的复杂性和多层次洞察更深 , 对于不同细分市场的开拓采用了不同的模式 。
在冠脉介入市场国内市场经历带量采购大浪淘沙后 , 迫使参与者调整策略 。 波士顿科学将提升基层市场对于高精尖技术和应用于复杂病变的产品的可得性列为重要目标 。
基层作为医疗体系的守门人 , 在国内却是医疗体系的薄弱点 , 基层医疗很难享受到优质医疗资源 。 波士顿科学的产品在一线城市的渗透率已经较高 , 但是在基层市场可得性依然有待提高 。
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