核心产品国产化，波士顿科学本土化战略如何变革市场？( 二 ) _健康小知识

我国的帕金森患者几乎占到全球患者的一半[2] ，但当前帕金森病的诊疗普遍存在诊断不足、疗效有限、长程负担的市场痛点。 VerciseGenus已经进入审评审批“绿色通道” ，将为中国帕金森患者带来新选择。
第三款产品VersaCross射频穿刺交换导丝系统上半年由波士顿科学斥资17.5亿美元收购BaylisMedicalCompanyInc而来。
VersaCross的重要性在于，无论是电生理房颤消融、左心耳封堵术，还是经房间隔二尖瓣介入治疗都绕不开房间隔穿刺技术，只有通过左心通路产品完成房间隔穿刺，才能抵达左心房完成对相关疾病的治疗。 VersaCross通过射频穿刺技术，无需依赖“针尖”和术者的力度，让术者在复杂环境中也能灵活优化穿刺位置并轻松、精准地完成穿刺，消除了既往术中交换器械的步骤，使术者一次操作即可顺利进入左心房，在简化手术流程、缩短手术时间的同时，进一步提升了手术操作的安全性。

文章图片
VersaCross射频穿刺交换导丝
这三款产品不仅为国内医生、患者带来急需的创新技术，也让波士顿科学的外周介入、神经调控、电生理、结构性心脏病业务如虎添翼。
往届展品变商品，
中美上市时差缩小
除了首次亮相的产品，多款往届展品已正式登陆中国市场。包括Eluvia镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架、HotAxios超声下胰腺假性囊肿和包裹性坏死电切引流支架、SENTINEL抗栓塞脑保护装置、WATCHMANFLX左心耳封堵器、瑞梦（Rezūm）热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺蒸汽治疗设备（简称“瑞梦系统”）等。
在过去由于中美产品上市存在时间差，多个重磅产品在国内上市时间较晚。而今，波士顿科学创新产品中美上市时间差不断缩小，这一方面得益于中国医疗器械审评审批制度的改革，另一方面也得益于波士顿科学开放性的探索和尝试。
以治疗良性前列腺增生的瑞梦系统为例，波士顿科学团队通过申请入选第二批海南博鳌乐城“真实世界研究”项目，并在一年内顺利完成针对该产品的真实世界研究，提交注册申请后仅4个月即获得NMPA批准。
在波士顿科学进博会亮相的产品中，有多个产品是通过参与创新审评审批机制，加速在国内获批及进入临床应用，例如参与博鳌乐城“先行先试”和“真实世界数据研究”、入选创新医疗器械特别审查程序（即“绿色通道”）等,让创新产品更快造福中国患者。
扩大投资，
与中国市场共生共长
疫情重塑了全球医疗器械供应链。在全球供应链变革之际，波士顿科学选择持续加注中国市场，更加深度地参与中国市场。作为一家跨国医疗器械企业，波士顿科学在中国扎根更加深，已有两款产品可以说是“国货” 。
在波士顿科学核心的冠脉介入市场，已将重磅产品Polaris血管内超声系统放到中国生产。借助医疗器械注册人（MAH）制度， Polaris的生产已经实现了本土化，并同步供应全球，成为波士顿科学本土化进程的里程碑事件。
Polaris的国产化契机源于波士顿科学对国内市场需求的感知和及时响应。
随着冠脉介入朝着精准化方向发展，血管内超声（IVUS）在国内发展极快，根据弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）的数据，以2019年的手术量进行测算， PCI手术中IVUS的渗透率约为7% ，但2021年， IVUS渗透率大幅增长，使用率飙升，一度出现断货。即使如此，我国的IVUS使用渗透率与日本90%相比还有很大的差距。
波士顿科学Polaris的国产化进程始于2020年疫情下的首次尝试。当时，全球供应链都遇到挑战，但心血管病的诊疗需求不减。考虑到如果能将Polaris国产化，意味着能进一步提高这一高端医疗器械在中国心血管病患者中的可及性和可负担性。