LimFlowSystem包括腔内超声导管(动脉、静脉)套件及超声监控系统;静脉瓣膜刀;和配套自膨式覆膜支架锥形覆膜支架、直型覆膜支架 。 通过脚踝或足底的静脉通路 , 超声引导下经动脉向静脉段进行穿刺 。 推式瓣膜刀回撤式切除静脉瓣膜 , 在静脉段放置直行延伸形覆膜支架 , 再经覆膜支架远端放置锥形交叉覆膜支架至动脉段 。 LimFlow经皮深静脉动脉化系统是一种微创技术 , 旨在将血液转移到腿部患病动脉周围 , 并输送到为足部供血的胫静脉中 , 从而将血液和氧气输送到足部缺血缺氧的组织中 。 这样组织中大量的氧气可以立即缓解疼痛 , 并促进许多患者的慢性伤口愈合 , 改善他们的生活质量 , 并使他们重拾自己喜欢的事物 。 根据LimFlow SA年初发布在《新英格兰医学杂志》的研究显示术后三年76%的慢性肢体威胁性缺血(CLTI)患者保住双腿 。 具体研究数据:76%患者保肢率 , 超过四分之三的患者保住了腿 , 避免了截肢;76%的患者伤口已完全愈合(25%)或正在愈合(51%);患者疼痛明显减轻 , 平均疼痛评分从治疗前的5.3/10下降到治疗后六个月的3.0/10手术成功率高达99% , 表明该手术在不同地点和研究人员中具有可重复性;中位手术时间为 199 分钟 , 并且没有与手术相关的不良事件;可以说LimFlowSystem是一个非常有效治疗技术 , 让患者拥有正常生活水平 。 “收购LimFlow与我们解决大量未满足患者需求的使命密切相关 , 并为我们的投资组合增加了另一个高度差异化的增长平台 。 我们认为 , 在引人注目的技术、卓越的临床结果和多种扩张机会的推动下 , CLTI市场有望实现持久增长 。 自2022年初以来 , 作为LimFlow的少数投资者和董事会观察员 , 我们亲眼目睹了这项技术对患者的改变生活的影响 , 以及我们的两项业务是多么互补 。 ” Inari首席执行官Drew Hykes表示 。 03、广阔的市场机会慢性肢体威胁性缺血(CLTI)是最严重的外周动脉疾?。 ≒AD)形式 , 经常发生在患有冠状动脉疾病、糖尿病、肥胖症、高胆固醇和/或高血压的患者身上 。 患有CLTI的患者经常经历深刻的慢性疼痛 , 并出现导致严重截肢的伤口或感染 , 而且与死亡率增加和生活质量下降密切相关 。
图片来源:LimFlow官网慢性肢体威胁性缺血(CLTI)患者在临床上有效治疗方式很少 。 根据统计15-20%慢性肢体威胁性缺血(CLTI)在确诊后一年内截肢 , 40% 将在截肢手术后两年内死亡 , 死亡率比心衰、中风和大多数癌症还要糟糕 。 根据统计仅美国就有着高达400万CLTI患者 , 每年超过15万患者不得不通过重大截肢手术来挽救生命 , 同时美国为此支付高达120亿美元医疗费用 。 尽管每年支出医疗费用很高 , 但是患者5年死亡率依旧很高(5年时死亡率超过50%) 。 LimFlow表示 , 它已经在选定的美国市场培训并部署了一支销售代表团队 , 他们正在执行LimFlow疗法的推出 。 伊那里估计 , 美国每年约有55 , 000名CLTI患者除了截肢之外没有其他治疗选择 , 仅在美国 , 这些患者就代表着LimFlow设备每年15亿美元的机会 。Inari Medical收购LimFlow SA可以说让Inari Medical产品线从静脉疾病扩大到外周动脉PAD , 并能与之前静脉疾病产品线形成完美补充 。 外周动脉和外周静脉疾病是一个高速成长领域且很多临床需求未被满足 。 全球近150患者群体 , 将使Inari Medical有潜力成为未来行业巨头 。
丨文章来源:医疗器械创新网
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