新京报讯（采访人员 王卡拉）近日 ， 微芯生物1类新药西格列他钠片获批上市备受关注 ， 这是今年首个获批的1类降糖新药 。 近几年来 ， 随着政策推进 ， 国产新药研发加速 ， 肿瘤领域之外的糖尿病领域存在巨大市场需求 ， 也成为企业布局的重点 。 不过 ， 新京报采访人员查询丁香园Insight数据库看到 ， 2016年至今 ， 我国获批上市的国产糖尿病1类新药并不多 ， 只有3个 ， 还有3个上市申请在审评审批中 ， 另有多个在进行临床试验 。
近年来 ， 由于生活方式的改变和老龄化进程加速 ， 我国糖尿病患者人数日益增加 ， 患病人数超过1.298亿 ， 其中2型糖尿病患者数量占糖尿病总数的95% 。 由于糖尿病需要终生服药 ， 整个市场也形成了巨大的需求量 。 弗若斯特沙利文分析预计 ， 我国2型糖尿病患病人数将在2023年突破1.4亿 ， 并在2030年达到1.7亿 。
米内网数据显示 ， 2021上半年在中国公立医疗机构终端 ， 糖尿病用药的市场规模超过270亿元 。 但目前我国降糖药物市场主要还是由传统药物占据 ， 创新型药物DPP-4抑制剂（二肽基肽酶4抑制剂）、GLP-1受体激动剂（胰高血糖素样肽1受体激动剂）、和SGLT-2抑制剂（钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂）所占比例远不及其他发达国家 ， 处于萌芽阶段 。
巨大的市场需求吸引着企业布局 。 近年来 ， 政策倒逼国内药企走创新研发之路 ， 除了肿瘤治疗药物之外 ， 糖尿病新药研发队列中也逐渐有了中国药企的身影 ， 包括上海仁会生物制药、豪森药业、微芯生物、恒瑞医药、华领医药、通化东宝、华东医药、甘李药业等 。
丁香园Insight数据库显示 ， 目前已获批上市的国产糖尿病1类新药仅3个 ， 分别为上海仁会生物制药的贝那鲁肽注射液（2015年获批）、豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液（2017年获批）、微芯生物的西格列他钠片（2021年） 。
贝那鲁肽注射液是全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1（胰高血糖素样肽1）类药物 ， 用于2型糖尿病治疗 。 GLP-1是由肠道L细胞分泌的一种肠促胰素 ， 主要通过增加胰岛素合成、分泌 ， 以及抑制胰高血糖素分泌 ， 从而实现人体血糖的调节 。 目前 ， 该药已进入2020版国家医保谈判目录
豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液是长效GLP-1受体激动剂 ， 可促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌 ， 配合饮食控制和运动 ， 单药或与二甲双胍联合 ， 用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 。 该药也已经进入2020版国家医保谈判目录 。
【竞争|百亿降糖药市场新药崛起 中国药企加入竞争大军】此次获批的西格列他钠片是微芯生物自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类分子实体 ， 是一种过氧化物酶体增殖物激活受体全激动剂 ， 具有改善胰岛素抵抗、血脂异常和降低冠状动脉疾病风险 ， 减轻脂肪肝和降低甘油三酯 ， 改善能量代谢的作用 。 业内有分析认为 ， 西格列他钠片凭借其独特的降糖机制 ， 或可成为爆款 。 微芯生物已经在去年12月将西格列他钠片在国内19个省的销售权给了海正药业 ， 通过该授权 ， 微芯生物获得1亿元 。
除此之外 ， 还有恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片、脯氨酸恒格列汀净片也于去年提交上市申请并获受理 ， 目前处于审评审批中 ， 同样备受关注 。 其中1类新药磷酸瑞格列汀片是恒瑞自主研发的一款DPP-4抑制剂（二肽基肽酶4抑制剂） ， 用于2型糖尿病的治疗 ， 其结构上与已上市的西格列汀相似 。 2020年西格列汀全球销售额保持在30亿美元以上 ， 市场潜力可观 。
脯氨酸恒格列净片是首个在国内申报上市的国产SGLT-2抑制剂（钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂） ， 适应症同样是治疗2型糖尿病 。 恒瑞医药还在开发该药的其他适应症 ， 拟用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭 。

• 随着健康意识的提高|什么时间吃降糖药效果更好？10类常见降糖药，服用时间各不同
• 方法|餐后血糖降不下来怎么办？尝试这些方法,高效降糖
• 二甲双胍|常见口服降糖药注意事项总结（非常全面，建议收藏）。
• 运动|每天喝白酒可以降糖吗？提醒：若想控糖，2种“吸糖王”食物，可多吃
• 几天没吃降糖药，血糖也没升高，降糖药间断服用行不行？
• 把它磨成粉，每天一小碗，降糖降脂，扩血管，安神……
• 玉米|糖尿病人不能吃玉米？升糖还是降糖？吃法不同，对血糖效果不同！
• 洋葱|吃洋葱可降血糖，但有一物比洋葱降糖好百倍，很多人不清楚
• 花眼|花生加一物，胜吃无数补药！降压、降糖、防老花眼，必备
• 糖尿病|3个信号暗示糖尿病加重了，医生：避免并发症，3点降糖秘诀记牢