mRNA癌症疫苗：国内企业已达成数项里程碑，最终谁能抓住新冠后下一个机遇？

2022-10-25 健康知识养生常识

PREFACE
前言
实际上， mRNA三大巨头BioNTech、Moderna、CureVac以及国内的一些mRNA企业，早在开发新冠疫苗之前，将治疗性的癌症疫苗作为各自mRNA技术的核心项目进行推进。
在需求更为迫急的新冠疫苗取得成绩后，现在mRNA在新冠疫苗上的市场空间已大为缩小。国内外mRNA疫苗厂商逐渐转战其它传染病和肿瘤免疫治疗，这也造就了癌症疫苗研发在近期快速升温。
mRNA疫苗巨头BioNTech公司创始人U?ur?ahin和?zlemTüreci夫妇二人在接受英国BBC采访时表示， BioNTech在mRNA癌症疫苗领域已经取得突破，这让他们对未来几年的癌症疫苗充满乐观，预计mRNA癌症疫苗会在2030年之前上市使用。
中国也有许多企业正在进行mRNA癌症疫苗研发。斯微生物的新抗原个体化mRNA疫苗，已进入海外注册临床I期阶段，在国内也发起了治疗实体瘤的临床试验。近期还有嘉晨西海、康德赛医疗、启辰生生物等公司的mRNA癌症疫苗项目IND获CDE受理，另外还有诸多IIT临床研究正在进行。
谁能率先成功，无疑也会成为免疫治疗时代的宠儿。
01
新冠疫苗推动下， mRNA产业趋于成熟

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国内方面， mRNA疫苗在三年前一直是一个十分冷僻的赛道， 2019年底，伴随着海外人才的回归， mRNA技术公司如雨后春笋在国内集中出现。
但没能想到，就在公司成立不久的几个月后，一场新冠疫情成为了他们创业路上的大考。同时，在新冠疫苗带动下，许多mRNA公司得到资本的青睐，热钱涌入后的两年里，产业格局变化很快。
目前国内mRNA行业的现状是：mRNA新冠疫苗在中国的落地并不及其预期，临床进程迟缓；但市场的“抢占”依然激烈，入局mRNA的企业看重的不仅是商业上的回报，还有资源的倾斜和人才的集聚效应。
与此同时， mRNA领域的生态环境经过几年的打磨和历练，国内药企对mRNA技术已有了基本的准备。国内mRNA产业链趋于成熟、生产和研发基地逐个落地，上游供应链逐步被激活，原材料基本实现国产化，许多企业和供应商已逐步突破mRNA在序列设计、递送系统和放大生产上的“三大卡脖子”问题。
总的来看，国内mRNA领域在技术端、产业端和资本端都已具备了一定实力。这也势必将促成mRNA技术未来在更多适应症领域的发展，特别是需求不断增长的肿瘤市场。
02
mRNA癌症疫苗大势已成
mRNA新冠疫苗赛道上的大多数企业管线都已经布局、或是计划布局癌症疫苗。
许多专攻mRNA的企业如斯微生物、嘉晨西海等，已经将mRNA癌症疫苗推进到了注册临床阶段；利用独创AI平台赋能核酸药物的设计开发，新合生物现在已获得了进展。
石药集团、艾美疫苗等在新冠赛道中表现领先的企业，在财报或招股书中也披露了相关研发布局和计划。
下文将着重介绍已进入临床及接近临床的mRNA癌症疫苗项目。
斯微生物
2022年2月12日，斯微生物研发的编码新生抗原mRNA个性化癌症疫苗，在澳大利亚取得了正式伦理批件，宣告正式进入海外注册临床I期阶段。这是中国和亚洲地区首个进入海外临床注册阶段的mRNA个性化癌症疫苗。
此前，斯微生物也在国内发起了多项治疗实体瘤的临床试验，并和国内数家优质三甲医院建立了临床合作关系。

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图片来源：斯微生物
肿瘤领域，除了个性化的新抗原疫苗，斯微生物还利用mRNA布局了一款KRAS癌症疫苗。 KRAS参与多种致死性肿瘤，如肺癌、结肠癌和胰腺癌等；通过将多种KRAS突变抗原装载到一条mRNA上，设计合成具有一定通适性的治疗疫苗，能够针对KRAS突变的多种肿瘤。

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